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Merck
CN

KVGLG10HH1

Millipore

Opticap 可γ辐照 XL10 Durapore 0.22 µm 9/16 in.HB/HB

Opticap® XL 10, inlet connection diam. 9/16 in., cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

别名:

Durapore® 0.22 µm,Opticap® XL囊式

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About This Item

UNSPSC代码:
23151806
NACRES:
NB.24

物料

PVDF
polyester support
polyethylene support
polypropylene (gamma-stable)
polypropylene housing
polypropylene vent cap
silicone outer O-ring
silicone-coated EPDM rubber lead O-ring

质量水平

管理合规性

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

无菌性

non-sterile

灭菌适用性

gamma compatible

产品线

Opticap® XL 10

特点

gamma compatible
hydrophilic

制造商/商品名称

Opticap®

参数

≤14 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

技术

sterile filtration: suitable

长度

13.2 in.

宽度

4.2 in.

纯化柱标称长度

10 in. (25 cm)

直径

10.7 cm (4.2 in.)

过滤面积

0.73 m2

入口接头直径

9/16 in.

出口接头直径

9/16 in.

杂质

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

重量萃取物

≤25 mg/capsule

基质

Durapore®

孔径

0.22 μm

输入

sample type liquid

泡点

≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C

配件

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal)
(14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

相关类别

一般描述

设备配置:胶囊

包装

双层易开袋

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明

  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:参见《Durapore® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
  • 存储声明:干燥储存
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

联系

替代:KVGL01HB1

制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。
灭菌方法
在123 °C下进行 90 分钟的 3 个高压灭菌循环;可耐受45千戈瑞(4.5兆拉德)伽马射线照射;不能连续蒸汽灭菌

分析说明

可提取物质量:在受控室温下在水中浸泡24小时后称量
用水冲洗 ≥1 L 后,将满足 USP 可氧化物质测试要求
细菌截留
按ASTM® F838方法进行细菌挑战,样品可截留1 x 10⁷ CFU/cm²以上浓度的缺陷短波单孢菌

法律信息

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免责声明

EMD Millipore Corporation保证,本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。根据安全工程规范(sound engineering practice)设计和生产,确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求,本品不带CE标志。

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