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KVGLG2TTT1

Durapore^® 0.22 µm, Opticap^® XLT Capsule

Name: Durapore<SUP>&#174;</SUP> 0.22 µm, Opticap<SUP>&#174;</SUP> XLT Capsule
Brand: MM

Opticap^® XLT 20, inlet connection diam. 1.5 in., cartridge nominal length 20 in. (50 cm)

别名:

Opticap Gamma Compatible XLT20 Durapore 0.22 μm 1-1/2 in. TC, Durapore^® 0.22 µm, Opticap^® XLT Capsule

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UNSPSC Code:

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属性

产品名称

Durapore^® 0.22 µm，Opticap^® XLT囊式, Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF)Inlet: 1-1/2 in. Sanitary FlangeOutlet: 1-1/2 in. Sanitary FlangeT-lineMax Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C

Quality Level

400

material

PVDF , polyester support, polyethylene support, polypropylene (gamma-stable), polypropylene housing, polypropylene vent cap, silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

gamma compatible

product line

Opticap^® XLT 20

feature

gamma compatible, hydrophilic

manufacturer/tradename

Opticap^®

parameter

≤28 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water), 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward), 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 25 °C max. inlet temp., 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent), 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C, 80 psig max. inlet pressure

technique(s)

sterile filtration: suitable

L

62.5 cm (24.6 in.)

cartridge nominal length

20 in. (50 cm)

diam.

10.7 cm (4.2 in.)

filtration area

1.45 m²

inlet connection diam.

1.5 in.

inlet to outlet W

15.2 cm (6.0 in.)

outlet connection diam.

1.5 in.

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤50 mg/capsule

matrix

Durapore^®

pore size

0.22 μm

input

sample type liquid

bubble point

≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C

fitting

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal), (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

说明

General description

T 线/仪表端口：T线

设备配置：胶囊

Packaging

双层易开袋

Preparation Note

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore^®膜制造。

灭菌方法
在126 °C下进行 90 分钟的 3 个高压灭菌循环；可耐受45千戈瑞（4.5兆拉德）伽马射线照射；不能连续蒸汽灭菌

Analysis Note

用水冲洗≥2 L后，将满足USP可氧化物质测试要求

细菌保留
使用ASTM^® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。

重力提取物：在受控室温下在水中放置24小时后

Other Notes

使用说明

生物截留：微生物
作用机制：过滤（体积排阻）
应用：生物处理
预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
使用说明：参见《Durapore^® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
存储声明：干燥储存
处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

EMD Millipore Corporation保证，本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。根据安全工程规范(sound engineering practice)设计和生产，确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求，本品不带CE标志。

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全球贸易项目编号

货号	GTIN
KVGLG2TTT1	04053252491283