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Merck
CN

KVVLA05FF1

Durapore® 0.1 µm,Opticap® XL囊式

Opticap® XL 5, inlet connection diam. 3/4 in., cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm)

别名:

Opticap XL5 Durapore 0.1 μm 3/4 in. TC/TC

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关于此项目

UNSPSC Code:
23151806
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material

PVDF , polypropylene , polypropylene housing, polypropylene support, polypropylene vent cap, silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

product line

Opticap® XL 5

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Opticap®

parameter

≤10 mL/min air diffusion at 3.9 bar (56 psig) and 23 °C (in water), 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward), 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 25 °C max. inlet temp., 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent), 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C, 80 psig max. inlet pressure

technique(s)

sterile filtration: suitable

L

21.0 cm (8.3 in.)

cartridge nominal length

5 in. (12.5 cm)

diam.

14.5 cm (5.7 in.)

inlet connection diam.

3/4 in.

inlet to outlet W

21.0 cm (8.3 in.)

outlet connection diam.

3/4 in.

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤15 mg/capsule

matrix

Durapore®

pore size

0.1 μm

input

sample type liquid

bubble point

≥4830 mbar (70 psig), air with water at 23 °C

fitting

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal), (19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Quality Level

filtration area

0.34 m2

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General description

设备配置:胶囊

Packaging

双层易开袋

Preparation Note

灭菌方法
3次高压灭菌循环,每次60 min,126°C;不可在线蒸汽灭菌
本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。

Analysis Note

用水冲洗 ≥500 mL 后,将满足 USP 可氧化物质测试要求
细菌保留
使用ASTM® F838方法,对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。
重力提取物:在受控室温下在水中放置24小时后

Other Notes

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明

  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:参见《Durapore® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
  • 存储声明:干燥储存
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

EMD Millipore Corporation保证,本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。其设计和制造符合合理的工程实践,以确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求,本品不带CE标志。

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