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安全信息

KVVLA3THH1

Millipore

Durapore® 0.1 µm，Opticap® XLT囊式

Opticap® XLT 30, inlet connection diam. 5/8 in., cartridge nominal length 30 in. (75 cm)

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别名:
Opticap XLT30 Durapore 0.1 μm 5/8 in. HB/HB

物料

PVDF
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
silicone seal

质量水平

400

管理合规性

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

无菌性

non-sterile

灭菌适用性

autoclavable compatible

产品线

Opticap® XLT 30

特点

hydrophilic

制造商/商品名称

Opticap®

参数

≤60 mL/min air diffusion at 3.9 bar (56 psig) and 23 °C (in water)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

技术

sterile filtration: suitable

长度

87.1 cm (34.3 in.)

纯化柱标称长度

30 in. (75 cm)

直径

10.7 cm (4.2 in.)

过滤面积

2.1 m2

入口接头直径

5/8 in.

入口至出口宽度

19.8 cm (7.8 in.)

出口接头直径

5/8 in.

杂质

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

重量萃取物

≤75 mg/capsule

基质

Durapore®

孔径

0.1 μm

输入

sample type liquid

泡点

≥4830 mbar (70 psig), air with water at 23 °C

配件

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal)
 (16 mm (5?8 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

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一般描述

Device Configuration: 取样皿滤膜
T-line/Gauge Port: T-line

包装

Double Easy-Open bag

其他说明

These products are manufactured in a facility which adheres to FDA Good Manufacturing Practices.
Directions for Use

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer Wetting Instructions for Filter Units with Durapore® Membrane user guide
  • Storage Statement: Store in dry location
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

制备说明

Sterilization Method
3 autoclave cycles of 60 min @ 126 °C; not in-line steam sterilizable
This product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

分析说明

Bacterial Retention
Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
Gravimetric Extractables: after 24 hours in water at controlled room temperature
Will meet the USP Oxidizable Substances Test requirements after a water flush of ≥3 L

法律信息

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

法规信息

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