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Merck
CN
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About This Item

UNSPSC代码:
23151806
eCl@ss:
32031610
技术服务
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物料

mixed cellulose esters (MCE)
polyester support
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene vent cap
silicone seal

质量水平

管理合规性

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

无菌性

non-sterile

灭菌适用性

autoclavable compatible

产品线

Opticap® XL 4

特点

hydrophilic

制造商/商品名称

Opticap®

参数

1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

技术

prefiltration: suitable

长度

19.6 cm (7.7 in.)

宽度

3.3 in.

纯化柱标称长度

4 in. (10 cm)

直径

12.5 cm (4.9 in.)

过滤面积

0.2 m2

入口接头直径

9/16 in.

入口至出口宽度

19.6 cm (7.7 in.)

出口接头直径

9/16 in.

杂质

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

重量萃取物

≤25 mg/capsule

基质

Milligard®

孔径

1.2 μm nominal pore size
1.2 μm pore size

输入

sample type liquid

配件

inlet hose barb
outlet hose barb
(14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

一般描述

设备配置:胶囊

特点和优势

形式:单层
过滤器级别:Milligard®标准介质

包装

双层易开袋

联系

替代:KW1904HB1

制备说明

本品采用符合美国联邦法规CFR 210.3 (b) (6)规定的“无纤维脱落”介质生产。
灭菌方法
3次高压灭菌循环,每次30 min,121°C;不可在线蒸汽灭菌

分析说明

可提取物质量:在受控室温下在水中浸泡24小时后称量
用 ≥1 L 水冲洗后,将满足 USP 可氧化物质测试要求

其他说明

使用说明

  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:请参见《OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT胶囊用户指南》中的安装部分
  • 储存说明:干燥储存
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

法律信息

MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免责声明

EMD Millipore Corporation保证,本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。根据安全工程规范(sound engineering practice)设计和生产,确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求,本品不带CE标志。

储存分类代码

11 - Combustible Solids

WGK

WGK 3


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