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Merck
CN

MPGL2GCA3

Millipak® 200 Gamma Gold Capsule Media: Sterile Durapore® 0.22 µm

Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Inlet: 9/16 in. Hose Barb Outlet: 9/16 in. Hose Barb

别名:

Millipak®囊式过滤器,带Durapore® 0.22 µm滤膜

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关于此项目

UNSPSC Code:
23151806
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产品名称

无菌 Millipak -200 过滤单元 0.22 µm 9/16 in.HB/HB, Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Inlet: 9/16 in. Hose Barb Outlet: 9/16 in. Hose Barb

Quality Level

material

PVDF membrane, polycarbonate housing, PVDF vent cap, polycarbonate support

sterility

sterile

product line

Millipak®

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Durapore®

parameter

0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward), 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse), 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward), 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward)

technique(s)

sterile filtration: suitable

filter diam.

7.6 cm (3.0 in.)

filtration area

1000 cm2

inlet connection diam.

9/16 in.

outlet connection diam.

9/16 in.

impurities

<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤5 mg/device

matrix

Durapore®

pore size

0.22 μm

bubble point

≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C

fitting

14 mm (9/16 in.) inlet hose barb, 14 mm (9/16 in.) outlet hose barb

General description

设备配置:Gamma Gold胶囊

Packaging

泡罩

Preparation Note

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。
灭菌方法
3次高压灭菌循环,每次90 min,123°C;不可在线蒸汽灭菌

Analysis Note

可提取物质量:装置灭菌,在受控室温下200 mL水冲洗并在水中浸泡24小时后检测
用水冲洗 ≥200 mL 后,将满足 USP 可氧化物质测试要求
细菌截留
按ASTM® F838方法进行细菌挑战,样品可截留1 x 10⁷ CFU/cm²以上浓度的缺陷短波单孢菌

Other Notes

使用说明

  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:参见《Durapore® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
  • 存储声明:干燥储存
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany


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全球贸易项目编号

货号GTIN
MPGL2GCA304053252258237