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TZHALA210

Millipore

Steritest® NEO 设备

For liquids in ampoules or collapsible bags. Blue base canister with a single-needle adapter. Single packed.

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别名:
Blue Base Steritest® NEO无菌检测装置, 无菌检测装置、膜过滤装置、膜过滤罐、密闭膜过滤
eCl@ss:
32014001
NACRES:
NB.24

物料

Nylon 66 adapter (for needle)
PVC tubing (double lumen)
mixed cellulose esters (MCE) membrane
plain filter
stainless steel (for needle)
styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)

质量水平

Agency

EP (2.6.1)
JP (4.06)
USP 71

无菌性

sterile; γ-irradiated

制造商/商品名称

Steritest®

包装

pkg of 10 blisters per box, Single packed

参数

120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL)
3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C
45 °C max. temp.

管长度

850 mm

颜色

blue Canister Base

基质

MF-Millipore

孔径

0.45 μm pore size

输入

sample type pharmaceutical(s)
liquid

应用

pharmaceutical
sterility testing

相容性

for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01)
for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01)
for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)

运输

ambient

一般描述

设备配置:2个罐

Steritest® NEO设备是一种膜过滤设备,用于可过滤药品的无菌测试。该设备简化了从处理到可追溯性的测试的各个方面。封闭式系统最大程度地减少了假阳性,并提供了最高水平的质量和可靠性。该设备确保测试过程中药品不会暴露于环境中。该测试系统与Steritest ®Symbio泵、专用附件以及高品质培养基和冲洗液一起使用时,可提供优化的、完全合规的测试过程。该设备包括一个便于接触安瓿的单针和一个单独的排气针。单个针头适配器可轻松进入可折叠袋。蓝色底部罐表示混合纤维素酯(MCE)膜,该膜为标准产品提供了最佳的过滤流速。

应用

Steritest® NEO设备用于对大体积的注射药物和不含抗生素活性的合成药物进行无菌测试。

特点和优势

  • 使用我们的设备、泵、介质、流体和服务进行无菌检测的一站式服务
  • Steritest®设备是在我们位于法国莫尔塞姆的卓越中心制造的,每个批次都有高质量的控制标准,并保持质量证书。
  • 新型针头设计
这种新型针头的设计经过优化,具有短针头长度、握把和隆起,在刺穿小容器时为操作员提供灵活性和安全性
  • 更智能的工作流程
新的Steritest® NEO小柱设备得益于所有改进,如彩色夹具、精确体积测量的刻度、优化的标识以及新的剥离标签的可追溯性
  • 完全封闭设置
在使用Steritest® NEO设备进行测试的过程中,药品永远不会暴露在环境中。过滤、漂洗、介质添加和培养在封闭系统内进行。
  • 一致的性能
Steritest® NEO装置在出厂前组装的每个步骤都进行了100%的完整性测试、严格的物理和微生物测试
  • 新的管路切断工具
Velax®切割钳可以轻松安装在所有Steritest® NEO 设备上,安全清洁地切割管路。

包装

每盒10个单包装泡罩

法律信息

MF-Millipore is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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11 - Combustible Solids

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Sterility testing is one of the most crucial steps in pharmaceutical product release. Regulatory-compliant membrane filtration sterility testing devices ensure the safety of pharmaceutical products.

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