根据GMP的生产要求,无菌产品必须经过无菌检测进行验证。假阴性结果可能会造成受污染产品的流出,而假阳性结果则会引起费时费力的调查工作。我们完整的质量控制解决方案组合可满足USP、欧洲药典和日本药典等相关法规要求,彻底打消您对检测结果的疑虑。
使用我们的 Steritest™ Symbio 泵和配件来加快您的工作流程,最大限度提高安全性、信心和便利性,使可靠的无菌检测更加轻松。
我们的自动化解决方案可快速、准确地检测微生物并进行计数。
我们易用、可靠且无菌的产品提供多种不同配置和容量,确保无菌检测的准确性。
抗菌产品的无菌检测以及如何防止出现假阴性结果。
最安全、可靠的无菌检测的全面解决方案。
最安全、可靠的无菌检测全面解决方案。
我们范围广泛的设备和泵产品可助您保持膜过滤或直接接种方法的合规性。
了解我们Steritest™系列产品相关的一流的整套专业服务。
使用Steritest®系统配置样品、包装和受控检测所需的环境。
我们的产品组合可提供完全符合USP <71>、欧洲药典<2.6.1>和日本药典<4.06>法规要求的检测工作流程,包括:
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Milliflex® Rapid 2.0 系统是一种自动化解决方案,用于在整个制造过程中对可过滤样品中的活菌污染物进行快速检测、成像和定量。Milliflex® Rapid 2.0 系统采用先进的 ATP 技术和高灵敏度检测相机,能够在 5 天内提供无菌结果(而不是传统的 14 天),方便在遇到污染时更快地采取纠正措施。
经过反复验证的Steritest®NEO无菌检测装置是目前市场上最为可靠的过滤装置,可最大限度降低假阳性和假阴性结果风险。
我们的无菌检测培养基和冲洗液特别配制和验证以满足国际标准。提供最高水平的质量和检测可靠性。
我们精心设计的Steritest®Symbio无菌检测泵可与所有检测环境完美整合。不仅可以快速简化您的工作流程,还能实现最高的安全性、可靠性和便利性。
Steritest® Symbio配件可让您的日常无菌检测工作更加方便。为满足您的特别要求,我们提供适用于不同药品包装的配件。
无菌检测不可过滤样品可满足不同直接接种法的要求。
Milliflex® Rapid 2.0系统经 FDA 生物制品评估和研究中心证明可用于快速无菌检测,是一种更快速鉴别生物制品微生物污染的无菌检测方法。
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