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TZHASV210

Millipore

Steritest® NEO 设备

For liquids in small vials. Blue base canister with a vented double needle for small vials with septa. Single packed.

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别名:
无菌检测装置、膜过滤装置、膜过滤罐、密闭膜过滤, 蓝色基Steritest® NEO设备,用于无菌测试
eCl@ss:
32014001
NACRES:
NB.24

物料

Nylon 66 adapter (for needle)
PVC tubing (double lumen)
mixed cellulose esters (MCE) membrane
plain filter
stainless steel (for needle)
styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)

质量水平

Agency

EP (2.6.1)
JP (4.06)
USP 71

无菌性

sterile; γ-irradiated

制造商/商品名称

Steritest®

包装

pkg of 10 blisters per box, Single packed

参数

120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL)
3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C
45 °C max. temp.

管长度

850 mm

颜色

blue Canister Base

基质

MF-Millipore

孔径

0.45 μm pore size

输入

liquid
sample type pharmaceutical(s)

应用

pharmaceutical
sterility testing

相容性

for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01)
for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01)
for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)

运输

ambient

一般描述

设备配置:2 个罐

Steritest® NEO 是一种膜过滤设备,用于可过滤药品的无菌测试。该设备简化了从处理到可追溯性的测试的各个方面。封闭式系统确保测试过程中药品不会暴露于环境中,最大程度地减少了假阳性,并提供了最高水平的质量和可靠性。该测试系统与Steritest ®Symbio泵、专用附件以及高品质培养基和冲洗液一起使用时,可提供经过优化且完全符合法规的测试过程。该设备配有小直径双针接头,用于带有隔垫的小瓶。蓝色罐表示混合纤维素酯(MCE)膜,该膜为标准产品提供了最佳的过滤流速。

应用

Steritest® NEO 设备用于对小体积的非肠道药物和不含抗生素活性的合成药物进行无菌测试。

特点和优势

  • 我们的过滤器、泵、培养基、冲洗液和服务共同组成无菌检测的一站式解决方案
  • Steritest®过滤器在我们位于法国莫尔塞姆的卓越中心制造,高标准品控,每批产品均附质量证书
  • 新型针头设计
    这种新型针头的设计经过优化,具有短针头长度、握柄和隆起,在刺穿小容器时为操作员提供灵活性和安全性
  • 更流畅的工作流程
    全新的Steritest® NEO过滤器经过多项改进,如彩色管夹、便于准确量液的体积刻度、优化标识和方便追溯的可撕新标签
  • 全封闭设计
    使用Steritest® NEO过滤器进行无菌检测时,药品永远不会暴露在环境中。在封闭体系内完成过滤、冲洗、移液和培养的所有步骤。
  • 一致性能
    100%完整性测试;从生产到放行,Steritest® NEO滤器组件的每个步骤都经过严格的物理和微生物检验。
  • 新型切管工具
所有Steritest® NEO过滤器都配备Velax®切管夹,切管更加安全和轻松。

包装

每盒10个单包装泡罩

法律信息

MF-Millipore is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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11 - Combustible Solids

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