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TZHVMD210

Millipore

Steritest® NEO过滤套筒

For medical devices and collapsible bags. Red base canister provided with 3 needle adapters to connect to a variety of test devices.

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别名:
无菌检测装置、膜过滤装置、膜过滤罐、密闭膜过滤, 红色底座Steritest® NEO过滤装置，用于无菌测试
eCl@ss:
32014001
NACRES:
NB.24

物料

Nylon 66 adapter (for needle)
PVC tubing (double lumen)
PVDF membrane
plain filter
stainless steel (for needle)
styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)

质量水平

400

Agency

EP (2.6.1)
JP (4.06)
USP 71

无菌性

sterile; γ-irradiated

制造商/商品名称

Steritest®

包装

pkg of 10 blisters per box, Single packed

参数

120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL)
3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C
45 °C max. temp.

管长度

850 mm

颜色

red Canister Base

基质

Durapore®

孔径

0.45 μm pore size

输入

sample type pharmaceutical(s)

应用

pharmaceutical
sterility testing

相容性

for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01)
for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01)
for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)

运输

ambient

相关类别

一般描述

设备配置：2个罐

Steritest® NEO 是一种膜过滤设备，用于可过滤药品的无菌测试。该设备简化了从处理到可追溯性的测试的各个方面。封闭式系统确保测试过程中药品不会暴露于环境中，最大程度地减少了假阳性，并提供了最高水平的质量和可靠性。该测试系统与Steritest® Symbio泵、专用附件以及高品质培养基和冲洗液一起使用时，可提供优化的、完全合规的测试过程。用于医疗器械的Steritest® NEO过滤套筒提供了三个适配器：公鲁尔接头、母鲁尔接头或单针，允许与各种试验器械连接。产品包括一根单独的通气针，用于转移测试产品、培养基或冲洗缓冲液。用于医疗器械的Steritest® NEO设备可与Novaseptum®一起用于无菌取样器械。红色罐底表示低吸附性。Durapore®亲水性聚偏二氟乙烯(PVDF)膜和特别排水设计。这样可以优化抑制微生物生长的产品的冲洗。

应用

医疗器械和软袋用Steritest® NEO过滤套筒用于医疗器械、软袋和含抗菌剂产品的无菌测试。

特点和优势

  • 我们的过滤器、泵、培养基、冲洗液和服务共同组成无菌检测的一站式解决方案
  • Steritest®过滤器在我们位于法国莫尔塞姆的卓越中心制造，高标准品控，每批产品均附质量证书
  • 新型针头设计
这种新型针头的设计经过优化，具有短针头长度、握柄和隆起，在刺穿小容器时为操作员提供灵活性和安全性
  • 更流畅的工作流程
全新的Steritest® NEO过滤器经过多项改进，如彩色管夹、便于准确量液的体积刻度、优化标识和方便追溯的可撕新标签
  • 全封闭设计
使用Steritest® NEO过滤器进行无菌检测时，药品永远不会暴露在环境中。在封闭体系内完成过滤、冲洗、移液和培养的所有步骤。
  • 一致性能
100%完整性测试；从生产到放行，Steritest® NEO滤器组件的每个步骤都经过严格的物理和微生物检验。
  • 新型切管工具
所有Steritest® NEO过滤器都配备Velax®切管夹，切管更加安全和轻松。

包装

每盒10个单包装泡罩

法律信息

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
NOVASEPTUM is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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商品

Sterility Testing of Products with Antimicrobial Properties

Steritest® NEO device is ideal for sterility testing of antibiotics. The Steridilutor® NEO system is designed to dissolve and dilute drugs in vials whereas the Steridilutor® NEO device for the liquid transfer kit allows diluting liquids from open ampoules into a septum-equipped diluent container.

我们的科学家团队拥有各种研究领域经验，包括生命科学、材料科学、化学合成、色谱、分析及许多其他领域.

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