产品名称
Viresolve® Pro除病毒过滤器, MAX PRESSURE 60 PSI (4.1 bar)
Quality Segment
material
PVDF housing, polyethersulfone membrane, silicone gasket
product line
EMPROVE® Filter
manufacturer/tradename
Viresolve®
parameter
60 psig max. inlet pressure
dilution
(Scale studies/Pilot)
H
5.92 cm (2.33 in.)
L
18.62 cm (7.33 in.)
W
9.22 cm (3.63 in.)
device size
1.1 in.
filtration area
0.017 m2
impurities
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
fitting
1/4 in. integrated vent hose barb (with double O-ring seal), 3/4 in. sanitary TC inlet/outlet fitting(s)
General description
Viresolve® Pro过滤方案提供全面、灵活的模板式解决方案，用于单抗和重组蛋白生物生产的病毒清除。该病毒清除方案可为各种特性的料液提供验证过的最高水平的截留保证和生产效率。
Viresolve Pro Modus除病毒过滤器一般用于过滤中试到中等批次体积的蛋白质。Viresolve® Pro Modus 1.1除病毒预过滤器的过滤面积为0.017 m2，主要用于中试/小体积处理。
Viresolve Pro Modus除病毒过滤器一般用于过滤中试到中等批次体积的蛋白质。Viresolve® Pro Modus 1.1除病毒预过滤器的过滤面积为0.017 m2，主要用于中试/小体积处理。
Preparation Note
本品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维脱落”过滤器标准的材料制造。
Analysis Note
TOC/电导率
灭菌和50 L/m²受控水冲洗后，按USP <64>检测，样品TOC小于500 ppb，按USP <64>检测，电导率小于1.3 µS/cm。
灭菌和50 L/m²受控水冲洗后，按USP <64>检测，样品TOC小于500 ppb，按USP <64>检测，电导率小于1.3 µS/cm。
Other Notes
使用说明
- 生物截留：细小病毒
- 作用机制：过滤（体积排阻）
- 应用：蛋白纯化
- 预期用途：病毒清除
- 使用说明：参见产品附带的用户指南
- 储存声明：室温储存
- 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。
这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
Legal Information
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Disclaimer
EMD Millipore Corporation保证，本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。根据安全工程规范(sound engineering practice)设计和生产，确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求，本品不带CE标志。
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