07368
适合ICH Q3D肠外、皮肤和透皮给药途径的元素杂质标准液3
TraceCERT®, in nitric acid and hydrofluoric acid (5% nitric acid and <0.5% hydrofluoric acid ), applicable for testing acc. to USP<232>, Ph.Eur. Gen. Chapter 5.20
grade
certified reference material, TraceCERT®
agency
according to ICH Q3D, according to Ph. Eur., according to USP
product line
TraceCERT®
shelf life
limited shelf life, expiry date on the label
composition
Ba, 70 mg/L , Cr, 110 mg/L , Cu, 30 mg/L , Li, 25 mg/L , Mo, 150 mg/L , Sb, 9 mg/L , Sn, 60 mg/L
concentration
in nitric acid and hydrofluoric acid (5% nitric acid and <0.5% hydrofluoric acid )
technique(s)
ICP: suitable
format
multi-component solution
Quality Level
General description
该认证标准物质（CRM）根据ISO 17034生产，根据ISO/IEC 17025表征。该CRM可追溯至 SI 单位kg，并且以来自国家计量研究院（NMI）如NIST的基准物质为基准进行测量。
请浏览ISO 证书和现场质量自评以查阅当前的鉴定证书。
在https://www.sigma-aldrich.com下载您的证书以查看认证值，包括不确定性和失效日期，以及痕量杂质的详信息。
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Application
ICH Q3D注射用元素杂质混标3可作为标准品用于按照美国药典(USP)和ICH Q3D方法评估药品中的元素杂质。
Preparation Note
为制备这种CRM，仅可使用最高纯度的材料。
Other Notes
我们提供一系列的有证标准物质，包括各种元素杂质混合物和单种元素，浓度限度符合ICH Q3D指导原则要求。详情参见无机元素杂质混合标准品。
为了配合可持续发展宗旨，我们将数字化COA以从我们的网站直接下载。′
为了配合可持续发展宗旨，我们将数字化COA以从我们的网站直接下载。′
Legal Information
TraceCERT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
signalword
Danger
hcodes
Hazard Classifications
Acute Tox. 4 Dermal - Acute Tox. 4 Oral - Eye Dam. 1 - Met. Corr. 1 - Skin Corr. 1B
supp_hazards
存储类别
8B - Non-combustible corrosive hazardous materials
flash_point_f
Not applicable
flash_point_c
Not applicable
商品
Control elemental impurities in drug products with analytical methods and materials to ensure patient safety.
我们的科学家团队拥有各种研究领域经验，包括生命科学、材料科学、化学合成、色谱、分析及许多其他领域.
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