血型鉴定

Merck 是血型鉴定单克隆抗体市场领先的供应商。我们提供大量供进一步制造使用的标准化抗体中间体 (FFMU) 和成品试剂，供制造商创造和制造各种血型鉴定试剂和设备。我们的品牌是全球质量的代名词，由经过 ISO 认证、FDA 许可的生产基地和经验丰富的人员提供配套支持。这使我们能够始终走在行业前沿，确保这些抗体的质量满足全球监管要求。

供进一步制造使用的血型鉴定中间体 (FFMU)

我们供进一步制造使用 (FFMU) 的 Millipore^® 血型鉴定中间体是来自表达人或鼠单克隆抗体的细胞系的标准化细胞培养上清液。这些 FFMU 中间体用于调配成品血型鉴定试剂或设备。通过稀释、混合（如适用）和添加化学品，制造商可根据特定应用所需的反应特性，自行配制成品试剂或装置。每一批次的效力都经过严苛控制，确保与内部标准批次的效力匹配。所有 FFMU 均含有 0.1% (w/v) 叠氮化钠，用作防腐剂。

大多数 FFMU 系列抗体目前已获得美国食品和药物管理局共享制造安排许可。

成品血型鉴定试剂

Millipore^® 血型鉴定试剂系列由人或鼠单克隆抗体制成，并采用低蛋白稀释剂配制。这些单克隆试剂相对于多克隆产品具有诸多优势。

• 高度特异性——无抗体污染风险
• 批次间一致性
• 低生物危害风险
• IgM 抗体支持直接凝集，无需间接抗球蛋白测试即可发生反应，并且可鉴定对直接抗球蛋白测试呈阳性的细胞。

我们提供大量符合欧洲指令 98/79/EC 要求的成品试剂产品组合。这些试剂有多种商业选择，包括大包装、研究用试剂、带有 CE 标志的 BIOSCOT^® 标记小瓶或无标签小瓶。

在帮助客户在其他国家/地区注册产品方面，我们拥有多年丰富经验——无论您的产品带有 Millipore^® 标签还是采用自有商业外观，我们都可以为您的产品注册提供支持。

BIOSCOT^® 标记的试剂并非向所有地区的客户提供。

大包装试剂、研究试剂和未标记小瓶装试剂与我们的 BIOSCOT^® CE 标记试剂具有相同的反应性和性质。大包装试剂和未标记的小瓶形式用于进一步制造或非诊断用途使用。研究专用标记试剂不可用于临床诊断应用。

研究用人IgG单克隆抗体

研究用人 IgG 单克隆抗体是来自表达人 IgG 单克隆血型鉴定抗体的细胞系的澄清细胞培养物上清液，可通过间接抗球蛋白测试方法发生反应。这些产品供希望制造非 IVD 试剂或设备（例如能力验证试剂盒、内部测试对照或教学样品）的制造商使用。

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