就地清洁
我们量身定制的高质量就地清洗（CIP）解决方案可帮助您节省时间、金钱和精力。无需自行配制溶液，只需向我们的 GMP（IPEC-PQG 和/或 EXCiPACT™） 清洗工艺溶液工厂订购所需的容量和浓度，然后将其整合到您自己的工艺中，即可重复使用并保护您的色谱树脂和超滤装置。我们的达姆施塔特生产基地是一家长期生产全面的 GMP NaOH 液体和固体产品组合的原始制造商，您可以从中获益。
主要特点包括
- 即用型 CIP 解决方案节省时间和金钱
- 用于定制 DSP 缓冲液制备的高基础原材料
- 先进的排放系统可提高处理苛性碱和酸的安全性
我们的即用型产品可以节省时间和金钱，还能降低员工的风险。
Products
运输管理
在全球范围内供应高质量的原材料，容量从 1L 瓶装到 18.000L 罐式集装箱。
我们所有用于 CIP 和缓冲液制备的 GMP（IPEC/EXCiPACT）解决方案都是在辅料 GMP 条件下生产的，生物负载水平低。此外，我们还拥有行业领先的 Emprove® 计划 ，可提供卓越的质量和文件支持。为确保最高标准的纯度和质量，我们使用至少符合辅料 GMP 要求的原材料（如氢氧化钠颗粒）和符合药典要求的纯净水。因此，您可以将我们的解决方案直接集成到您的生物制药生产流程中。
我们的清洗 到位 Emprove®产品 组合包括：
- 各种浓度的柠檬酸
- 氢氧化钠溶液：0.05 N - 50%
- 氢氧化钠溶液，低铁：20%/25%
- 各种浓度的盐酸和醋酸
- 乙醇 20% (w/w)
- 氢氧化钾颗粒（Ph. Eur、BP, FCC, JP, NF, FCC）
- 氢氧化钠颗粒（欧洲药典、BP、FCC、JP、NF）
- 乙二醇
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Emprove®计划。掌握合规性和控制的智能方法。
确保制药和生物制药产品的合规性涉及到大量数据的汇编，这可能会耗费大量的时间和资源。为了促进和加快这一过程，我们开发了 Emprove® 程序。除了精选的过滤和一次性使用组件外，该计划还包含 500 多种针对不同风险等级的制药原料和起始材料。
产品组合中的每种产品都配有不同类型的档案，为您提供可靠的技术、监管和供应信息：
- API 信息包
- 元素杂质信息
- 材料资质档案
- 质量管理档案
- 卓越运营档案
增强纯化步骤的生物负载控制和重复使用性
生物制药生产设施每年要使用大量的 CIP&bsp; 和缓冲液制备 溶液来清洁和储存色谱树脂和 TFF 盒。每年，生物制药生产设施都要使用大量的 CIP 和缓冲液制备 溶液来清洁和存储其色谱树脂和 TFF 盒。每年都有越来越多的公司订购我们的定制产品，而不是自行配制。他们从经验中了解到，我们的高质量、即用型 CIP 解决方案可以节省时间和金钱，让他们能够更聪明地工作。
保护色谱介质和超滤/TFF 设备
我们用于清洗和储存色谱介质的高质量解决方案，例如我们的 Fractogel®和 Fractogel®。sup>® 和 Eshmuno® A 树脂以及超滤 Pellicon® 盒等色谱介质的清洁和储存的高品质解决方案，旨在满足生物制药行业客户的特定需求。这些产品符合纯度和可靠性的最高要求，可有效防止贵重的纯化设备受到污染。
GMP 级 CIP 解决方案
我们的所有解决方案均在 GMP 条件下生产，生物负载水平低。此外，我们还拥有行业领先的 Emprove® 计划，可提供卓越的质量和文档支持。为确保最高标准的纯度和质量，我们只使用符合欧洲和美国药典（Ph Eur、USP）的制药级原材料（如氢氧化钠）和高纯水。
我们的 CIP 产品包括：
- 柠檬酸
- 氢氧化钠溶液：0.05 N - 50%
- 氢氧化钠溶液，低铁：20/25/30%
- 不同浓度的盐酸和醋酸
- 20%（重量比）乙醇
- 氢氧化钾
- 氢氧化钠颗粒（Ph Eur，USP）
- 乙二醇
简化审批和验证程序
我们还提供有关包装和监管文件的技术支持。为了帮助您及时了解法规变化并简化流程，我们的 CIP 产品是行业领先的 Emprove® Program 的一部分。这个功能强大、始终保持更新的当前和预期监管数据存储库支持我们的高品质制药和生物制药原材料和耗材，为您提供全面的文档，可以：
- 加快审批准备工作并延长合规性
- 简化资格认证流程
- 支持风险评估
- 提高供应链透明度
相关产品资源
- Application Note: Using Ethylene Glycol Emprove® Evolve to increase Eshmuno® A Chromatography Resin Lifetime
Usage of Ethylene Glycol Emprove® Evolve and Eshmuno® A Chromatography Resin.
- Data Sheet: Solutions for Storage and Cleaning of Chromatography Resins and TFF Filters
In purification processes, chromatography media and filtration devices make up a substantial part of material costs.
- Data Sheet: Avoid Product Mix-up with New Encoded Quick Connector
Discharging liquid chemicals from their packaging without compromising their quality and purity can be a critical and time-consuming process step.
- Data Sheet: Contain Your Costs Tank Container Supply Solutions
Buying GMP process solutions in bulk is a great way to cut costs – and with our onestop Tank Container Supply Service, you don’t even need your own tanks to enjoy the benefits.
- Product Guide: Raw Materials for Biopharmaceutical Manufacturing
Our portfolio of ready-to-use and customized material solutions were developed to meet the specific needs of pharma and biopharma production and backed by deep regulatory expertise.
- Mobius® MyWay Single-use Assemblies
The Mobius® MyWay Portfolio offers single-use that’s ready when you are.
- Tech Brief: Holistic Buffer Preparation
Buffers are used throughout processing from media preparation to final filtration, and although reliable buffer preparation is critical, the operation is often considered low added value.
- White Paper: Extractables and Leachables Testing Report
GMP manufactured process solutions in polyethylene containers.
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