使用介孔二氧化硅进行粒子均化

活性药物成分 (API) 可能存在多种晶体形态（称为多晶型），这些形态在化学上是相同的，但会导致不同批次之间出现偏差，从而影响稳定性、制片特性、流动性、溶解性和释放动力学，最终可能导致加工性能和药物（产品）性能发生变化。必须识别并解决这些变化，因为它们会对项目的成功、项目时间表、资源投入以及产品的安全性和有效性产生重大影响。

作为一种多孔载体制剂技术，介孔二氧化硅可用于以下方面

• 通过在其独特的孔隙结构中对无定形形式的原料药进行纳米固定，从而稳定不稳定的多晶型
• 优化固态特性，提供与原料药无关的一致的粒度、流动性、片剂硬度和易碎性

• 通过在其独特的孔隙结构中对无定形形式的原料药进行纳米固定，从而稳定不稳定的多晶型

该策略可用于多种原料药，因此可作为一种通用平台技术来实现一致的颗粒特性，从而提高制剂开发流程的效率，并降低药物开发过程中固态变化的风险。

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