ADC 和生物共轭 CDMO 服务

用于靶向治疗的 ADC 和生物共轭服务

抗体-药物共轭物 (ADC) 通过直接向靶细胞输送高效活性药物成分 (HPAPI)，提高了治疗效果，同时降低了对非靶细胞的毒性，从而彻底改变了癌症治疗方法。当今的生物共轭物结合了多种有效载荷和创新的抗体形式，拓宽了其在各个治疗领域的应用，改善了患者的治疗效果。

我们拥有超过 15 年的合同开发和生产经验，擅长在专门处理高活性化合物的设备中将药物连接体与单克隆抗体 (mAbs) 连接。

我们为 ADC 和生物共轭物提供全面的 CDMO 服务，包括连接体-有效载荷和连接能力。作为一个专注而灵活的合作伙伴，我们为您的每一步提供支持，同时在内部或通过第三方战略合作伙伴提供填充/完成能力。

为了支持您从临床走向商业化，我们与Simtra Biopharma Solutions结成了为期5年的战略联盟，为您提供简化的药物和药物产品ADC生产服务。

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我们丰富的专业知识涵盖各种共轭和连接体负载化学以及各种抗体格式，可为传统和新型生物共轭物的工艺开发提供支持。

共轭化学专长：我们擅长各种共轭方法，包括随机和完全还原半胱氨酸共轭、赖氨酸共轭以及先进的定点共轭技术，如工程半胱氨酸、酶辅助共轭和非天然氨基酸结合。

连接体和有效载荷：我们的能力包括利用各种化学物质构建的工艺开发，如细胞毒性有效载荷、免疫毒素、寡核苷酸、染料、抗生素和螯合剂。

经过验证的工艺验证和 PPQ 经验：我们拥有良好的记录，包括在 2020 年成功通过了批准前检查 (PAI)。

色谱纯化开发：我们在色谱纯化技术方面拥有丰富的专业知识。

创新工艺技术：我们利用一次性使用设备（自 2017 年起）和工艺分析技术（PAT）的实施来实现先进的工艺控制。

我们拥有丰富的生物共轭专业知识，通过快速生产带有抗体和/或连接体的开发级 ADC 构建库以及用于临床前先导候选药物选择的有效载荷，缩短了通往临床的道路。

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我们是一家拥有全球网络的单一机构，可在分子价值链的各个阶段提供合同开发、制造和测试服务。

我们的原料药生产基地和 SafeBridge^® 认证设施。这座占地 70,000 平方英尺的工厂以我们数十年的高效力专业知识为基础，使我们成为世界上最大的个位数纳克 OEL CTDMO 供应商之一。

美国罗克维尔

生物安全性测试和生产服务涵盖从早期临床前开发到许可生产的整个产品周期。

我们的 ADC & 生物共轭卓越中心提供从临床前开发到商业化生产的 ADC 和生物共轭能力。