AAV 生产
通过久经考验的 AAV CDMO 合作伙伴助力您的基因治疗产品线
我们在病毒载体开发和生产方面拥有 30 多年的经验，作为您值得信赖的 AAV CDMO，我们拥有无与伦比的专业知识。从质粒到填充/完成和高级分析，我们提供真正的端到端支持，加速您的临床之路。
让您的 AAV 疗法从临床前到商业化 GMP 生产都能快速、放心地进行：
- 我们的 AAV Express 平台可提供可扩展、可重现和高性能的解决方案
- 我们量身定制的技术转让方法可提供全面而灵活的解决方案，以降低风险并扩大您的项目规模
我们的业绩记录
30+
多年的开发和制造经验
<12
GMP批次的月份数
50L 至 2000L
从临床到商业的可扩展性
25+
内部分析检测
>70
AAV 生产批次
有信心实现每个里程碑
通过我们的技术专家设计的明确流程，您将对基于 AAV 的基因疗法的临床和商业生产充满信心。
我们的 AAV 平台提供全面的支持，以降低成本并满足您的时间要求：
- 包装和转运质粒
- GMP库HEK293细胞系和培养基
- 丰富的血清型经验
- 优化的GMP生产
- 现场灌装/完成服务
- 成熟的和定制的检测方法
- 法规支持服务
- 技术转让能力
了解我们的 AAV Express 平台
从质粒设计到填充/完成，我们的 AAV Express 平台可提供全方位支持，以简化生产、降低成本，并加快您在 12 个月内进入临床和市场的步伐。
高性能
- 8.5e11 vg/mL 收获滴度
- 70-90% 饱满 帽盖
- 30% 回收率
节约成本
- 有限流程优化
- 标准化原材料
- 模板化生产文件
经过验证的可扩展生产
- 开发：15mL 至 200L
- GMP 生产：50 升至 2,000 升
- 灵活的操作
技术专长
- AAV血清型经验（2、5、6、8、9等）
- 30年以上的开发和生产经验
全面分析
- 25种以上内部预鉴定检测方法
- 定制表征检测方法
- 现场过程和发布测试
法规支持
- IND/CTA初始撰写和审查
- 提交修订
- BLA/MAA定稿支持
与值得信赖的 CDMO 合作，加速您的 AAV 疗法上市
与值得信赖的团队合作。与我们联系，了解我们的 AAV Express 平台如何为您提供经济高效、降低风险和简化的 GMP 生产路径。
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