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Milli-Q®纯水系统的校准、核实和适用性测试

Milli-Q®纯水系统的校准、校验和适用性测试

确保纯水系统的完整性

纯水系统包含关键的仪表、传感器和监测器,因此必须定期对其进行检查和维护,防止其发生损坏,并确保您的水质符合制造商的要求。此外,定期校准和校验,对于质量保证以及生成数据的可靠性也至关重要。

Milli-Q®服务,合规性和实验室认证领域的专家

随着越来越多的监管指南要求实验室对其分析质量提供证明,Milli-Q®服务开发出了一套完整的认证解决方案,可满足您的严格要求并帮助满足GxP(如GLP和cGMP)的要求。我们可为纯水系统上的所有仪表、传感器和监测器提供校准、校验和适应性测试服务。我们20年的相关经验以及与受监管实验室的良好合作关系值得您的信赖。

Milli-Q®服务将会让您对您的测量系统充满信心:

  • 排除随时间推移而产生偏差
  • 保证您工作的完整性
  • 增强您的质量保证水准



了解校准、校验和适用性测试之间的差异

我们深知,有时难以确认校验程序、校准程序或USP适用性测试是否合适。这取决于水对您应用的影响,以及您必须遵循的认证类型或质量管理体系。我们当地的纯水监管专家将帮助您作出最合理的选择。

  • 校准:确保根据可跟踪的基准标准调节测量精度。整个测量链均经过校准。我们的校准服务提供校准证书,这是实验室表明其符合质量标准(例如cGMP、GLP)的重要文件
  • 校验:对照外部校准的基准仪表,核实系统的仪表的准确度,并形成文件记录。
  • 适用性测试:确保水质测量装置符合美国药典 (USP) 第<645>章关于电导率/电阻率*的要求以及第<643>章关于TOC的要求。

* 对于电导率,分辨率不得低于± 0.1 μS/cm,电池常数为 ± 2%
低于 500 ppb 检测限查检

我们校准、校验和适用性测试服务的优势

对于在GxP和认证环境中工作的实验室,我们是您的首选合作伙伴。

我们的专长基于:

  • 先进的系统设计和监测 – 确保纯水系统符合最新的监管指南
  • 认证现场服务工程师 – 所有测试都由受过专业培训的验证专家完成
  • 全面的实验方案 – 所有测试都使用全球可审计的标准操作程序(SOP)进行并通过可审计的报告进行记录,可确保可追溯性和合规性;适用于电阻率/温度计和TOC监测器
  • 定期校准的仪器 – 所有测试都使用经制造商认证和校准的仪器进行