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面向受监管实验室的Milli-Q®验证计划和验证程序

Milli-Q认证现场服务工程师对水系统进行资格认证。

资格认证计划:验证您的纯水系统

为了促进实验室验证程序的开展,并确保您的纯水系统在审计时合规,我们可提供完整的纯水系统验证计划。这些资格认证计划专为必须遵循cGMP和GLP等指南的实验室而设计,其内容包括:

  • 安装认证(IQ)、操作认证(OQ)和维护程序(MP)的验证及验证文本,以及性能认证(PQ)文件示例。
  • 支持GLP和cGMP合规性认证的合规证书、质量证书和校准证书。

所有实验方案均由我们经过专门培训和认证的现场服务工程师执行。验证计划既可单独订购,也可作为Milli-Q® Service Pharma™服务计划的一部分订购。

支持合规认证并延长纯水系统的寿命

Milli-Q® Service Pharma™服务计划不仅可以解决您的合规性和规格需求,还能够提供年度预防性维护程序、更好的预算控制以及针对出现问题时的快速解决方案。该计划涵盖了全面的系统重新资格认证所需的所有元素,包括:

  • 水机验证计划:旨在证明符合监管要求的重新资格认证(OQ和MP)程序;由合规专家开发的正式程序。
  • 维护程序(MP):旨在实现完全可追溯性的可审计服务报告。
  • 验证检测设备:用于资格认证的所有检测设备均按照计量规范进行了校准,并可追溯至国际标准。

针对不同应用、合规性和成本需求的计划比较

下表阐明了3种Pharma服务协议在覆盖范围上的差异。其中,Service Total Pharma™全保服务计划的覆盖范围最为广泛,其不仅可以帮助您避免不合时宜的额外成本并防止发生停机,还能确保您在审计时完全合规。

Milli-Q®Pharma服务计划

*合同价包含差旅费用。对于位于主要业务中心以外的客户,可能会加收额外的差旅费用。

Milli-Q®服务计划的优势

  • 优先服务 – 适用于任何需求,包括上门服务和零件运送。
  • 技术支持热线 – 可无限次联系我们的服务支持专家,由他们为您诊断、调查和解决问题,并安排上门服务。
  • 通过质量认证且全球统一的专业知识 – 只有经过工厂专业培训的现场服务工程师才能按照全球可审计的SOP对我们的纯水系统进行维修和维护。
  • 原厂备件 – 在我们ISO 9001认证的工厂生产;大多数零件都有合格证书。
  • 预防性维护上门服务 – 包括定期对所有系统参数进行全面检查、使用我们的维护套装进行老化连接和管路的更换、标准化的上门报告以及可追溯的保养记录。

对于不需要资格认证和验证的环境,可选用我们经典的Milli-Q®服务计划


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