Merck
CN
主页ServicesBioReliance® 合同检测服务生物制剂产品表征和分析开发服务ADC产品表征

ADC产品表征

用于生物疗法开发的ADC产品表征、测试和检测

连接单克隆抗体且可递送高效活性药物成分（HPAPI）的抗体药物偶联物（ADC）本质上非常复杂，因此需要通过对生物疗法进行表征来探究其结构、结合性、纯度和效能。作为您的表征服务合作伙伴，我们可在ADC“裸”药和其药物偶联物中的生物成分方面提供专家指导，通过更安全、可靠和快速的测试，帮助您在关键阶段加快产品的质量决策。

我们的ADC产品表征服务特色： 

  • 符合GMP要求的实验室：
  • 最新的监管要求和建议
  • 前沿技术和设备
  • 经验丰富的科学家和专职的项目管理团队

索取信息

相关资源

网络研讨会：了解分子结构如何影响生物疗法的功效 
网络研讨会：工艺流程杂质：不要让PEI或HCP影响您的生物疗法
Millipore® CTDMO服务

降低开发和生产风险的检测试剂盒

在明确ADC的安全性和效能前，需要先认识抗体将ADC导向肿瘤细胞时所发挥的作用以及免疫体的潜能。我们提供的偶联和非偶联形式检测方法全面齐全，可帮助您确定各种关键因素：

  • 抗体结构和功能的关系
  • 目标应用所需的质量属性
  • 与靶抗原的结合性
  • 细胞毒性活性
  • 偶联对效能的影响
  • 偶联后的功能
  • 交联剂或偶联方法的选项

请参阅检测ADC结构、结合性和能的标准检测方法建议。

结构（特征）

具有专业特长并可满足您特定需求的合作伙伴

Merck的BioReliance® 测试服务可帮助您将安全的新疗法推向市场，在从药物发现到上市批准的每个开发步骤中为您提供全面的生物疗法表征、安全性测试和工艺开发产品。我们经验丰富的团队，运营专业知识，再加上对监管的深入理解，能够帮助您将每个流程步骤的风险降至最低。

相关应用
抗体药物偶联物（ADC）生产
抗体药物偶联 (ADC) 技术使用单克隆抗体（mAb）将有效的高活性药物成分（HPAPI）递送至靶细胞。了解将您的ADC推向市场所需的流程和专业知识领域。
相关服务
早期开发产品表征
无论您是测试细胞池还是分离克隆，我们都能提供相应的mAb检测试剂盒，满足您探究生物疗法功能和关键质量属性所需的表征水平。
批次放行和稳定性
我们可根据您的原始mAb产品或mAb生物仿制药进行可比性研究，确保稳定和可重复的mAb生产，同时明确不同生产基地之间或生物仿制药与原始产品之间的可比性。
工艺流程和产品杂质
通过开展经验交流，利用先进仪器和加快周转时间，我们提供的试剂盒性能可靠，帮助您控制mAb生物制品工艺和产品的杂质，推进项目发展。
ADC和生物偶联合同测试、开发和生产服务
Millipore® CTDMO服务在药物通过连接子与单克隆抗体(mAb)偶联方面拥有领先的专业知识，并提供专业设施来加工高效能化合物。  我们的卓越中心具有ADC和生物偶联能力，涵盖抗体偶联药物(ADC)从临床前开发到商业化生产的全过程。
分析开发和产品表征
探索我们的内部产品表征、病毒载体表征和细胞系表征服务。与我们的专家携手简化您的工作流程。

相关视频

Slide 1 of 4
  • Biotherapy Characterization: Cell-Based Assays
    Biotherapy Characterization: Cell-Based Assays
    Senior Scientist, Agata Burzawa, MSc, describes how designing cell-based assays to help our clients understand the complex biological functions of the therapy they are developing as a part of product characterization.
  • Biotherapy Characterization: Binding Assays
    Biotherapy Characterization: Binding Assays
    Senior Scientist Helen Hsu, Ph.D. describes how, with our custom binding assays, and supported with our comprehensive off-the-shelf Fc gamma receptor binding assays, we can help you optimize your mAb production, from clone development through upstream and downstream processes.
  • Explore What's Next in Product Characterization
    Explore What's Next in Product Characterization
    The complexities of biological manufacturing, the large size of the molecules, and the product heterogeneity introduced by cellular expression systems present significant challenges to measuring the quality of a biologic drug. Newer, high-resolution analytical techniques help answer questions regarding product heterogeneity and drug functions, and help assess for product-related aggregates and impurities.
  • Understanding Cytokine Activation
    Understanding Cytokine Activation
    Product Characterization Scientist, Rachel Wood, introduces the multiplexed cytokine release assay. A highly sensitive assay that requires low sample volumes to measure the cytokine release activity induced by your mAb.
登录以继续。

如要继续阅读，请登录或创建帐户。

暂无帐户？