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检测mAb工艺病毒污染
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快速检测方法
检测病毒污染的分子检测技术通常可以在几天或一周内提供结果，而传统的大量收获批次放行检测方法通常则需要长达35天以上的时间。定向聚合酶链反应（PCR）和下一代测序（NGS）技术各有优点：PCR速度快，灵敏度高；NGS检测范围广。利用高度多重简并PCR方法的新型快速分子检测平台结合传统PCR和NGS的优点，可快速提供结果，检测范围覆盖5,000多种病毒变体，既加快了生物制品生产时间表，又提高了生产率。
细胞系特征鉴定
目前，法规监管机构要求进行广泛的细胞系特征鉴定，用来确认物种起源和历史以及细胞特征、稳定性和纯度。现在，这种水平上的细胞系分析有很多选择，更新的分子方法可更快地提供结果，使开发人员能加快生物制品进入临床的速度。
原料检测
原料是生物制品生产中的可变来源。 供应商的透明度、充分描述原料特征的全面检测，以及易于获取的文档记录，可确保原料适合特定用途。
检测新出现病毒
病毒污染是对所有生物制药生产过程的一个持续挑战，而新出现病毒的污染则是特别令人关注的问题。了解原料对这些病毒污染物的敏感性，以及传统和分子检测方法检测这些污染物的能力，是任何病毒安全战略的重要组成部分。
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