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主页微生物学质量控制中的实验室自动化与机器人技术

未来就在此刻!

是时候通过自动化提升您的质量控制效率了


质量控制的未来已然到来

自动化、机器人技术和数字化正引领制药行业向机器驱动、连续生产和实时监控的制造模式转型,而这场制药业4.0变革浪潮正席卷微生物质量控制实验室。传统微生物质控工作高度依赖重复性手动操作,如今通过全面自动化检测处理与数据管理,该领域将在生产效率、数据完整性及可靠性方面实现重大突破。

实验室自动化与数字化的主要优势

通过整合先进技术,质量控制可在生产力、可靠性及数据管理方面实现显著提升。

  • 生产力提升:自动化可优化整体流程效率,减少重复性任务耗时,使技术人员专注于更高价值的工作。
  • 结果可靠性:自动化系统最大限度降低人为失误与交叉污染风险,从而获得更可靠的检测结果。
  • 数据完整性与可追溯性:测试流程各环节的自动化数据记录实现数据溯源,减少调查耗时,确保数据完整性与合规性。

我们对塑造质量控制未来的承诺

在Merck,我们致力于推动这一变革进程。作为领先的质量控制解决方案提供商,我们凭借在微生物质量控制与法规领域的专业知识,结合创新技术,携手用户及专业工程与机器人公司,为主要质量控制应用开发集成实验室自动化与数字化解决方案:

  • 环境监测
  • 生物负荷检测
  • 无菌检测

我们的目标是开发标准化解决方案,简化验证与生命周期管理流程。同时依托全面的服务体系,确保客户在实施前、实施中及实施后各阶段均能获得所需支持。

实验室自动化提升可靠性与生产力

环境监测自动化

我们的目标是实现全流程环境监测自动化,以提升效率并确保数据完整性。我们正在内部设计全新解决方案,满足客户在测试各环节的需求,同时积极把握与前沿企业合作的机会。我们已与Rapid Micro Biosystems公司签署全球分销与合作协议,将销售Growth Direct®系统。该解决方案可提供更快速的自动化检测结果,助力优化决策并提升业务绩效。


Isobag®转移袋是一款坚固灵活的解决方案,专为在无手套隔离器和受限访问屏障系统中实现板材的安全转移与可追溯性而设计。

免手套隔离器环境监测即用型解决方案

Isobag®自动转移袋是一款坚固灵活的即用型解决方案,可在无手套隔离器中实现培养皿的可追溯安全转移。

自动空气采样机器人自主移动至采样点,确保可追溯性并降低交叉污染风险。

自动空气采样机器人在初始装载后可自主移动至不同采样点,实现采样点和耗材的全过程可追溯,并降低交叉污染风险。

微生物菌落自动检测与计数,耗时缩短一半 · 无损检测技术,阳性结果更快确认。

该设备可自动化并加速环境与生物负荷检测,在消除易出错的手动操作的同时,大幅减少工艺步骤和等待时间。

*GROWTH DIRECT® 是 Rapid Micro Biosystems, Inc 的注册商标

了解更多关于Growth Direct®系统的信息


生物负荷自动化

我们正与全球领先的制药公司及工程合作伙伴携手,共同开发全自动生物负荷检测工作流程。同时,我们正在设计专用的耗材,确保其能够安全适配机器人操作。

自动化生物负荷检测解决方案可实现:

  • 处理复杂协议的同时降低污染风险和假阳性率
  • 通过机器人友好型耗材实现安全可靠的自动化操作
  • 实现全数据可追溯性
  • 优化资源管理,将专业人员调配至更高价值的工作

实验室数字化作为效率提升的助推器

从选择存储材料到样本采集、检测、培养及结果报告,测试工作流的每个环节均实现自动化数据记录,确保数据完整性与可追溯性。该流程不仅保障合规性,更通过增强数据分析能力实现趋势追踪、偏差识别,并简化超规格结果的调查流程。 仅数字化本身就能通过优化排程、减少人工记录与调查来提升实验室效率。当与质控实验室自动化相结合时,更能创造更显著的价值与经济效益。


M-Trace® 软件及移动应用程序是您进行无菌试验的数字化质量控制助手,完全符合《美国联邦法规》第21篇第11部分(21 CFR Part 11)要求!

通过实时、自动、完整记录每次无菌试验数据,确保全程可追溯性与法规合规性。

了解更多关于M-Trace®电子试验记录软件的信息。


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