主页微生物质量控制中的实验室自动化和机器人技术

未来就在眼前！

利用自动化提高质量控制效率的时候到了

质量控制的未来就在眼前

自动化、机器人技术和数字化正引领制药行业向机器驱动、持续和实时监控的生产方式发展，而这一制药工业 4.0 转型过程也正在向微生物质量控制实验室推进。传统上，微生物质量控制涉及大量重复性人工任务，而通过完全自动化的测试处理和数据管理，微生物质量控制将在生产率、数据完整性和可靠性方面取得长足进步。

实验室自动化和数字化的主要优势

通过整合先进技术，质量控制部门可在生产率、可靠性和数据管理方面实现显著改善。

提高生产率：自动化有助于提高流程的整体效率，减少重复性任务所需的时间，让技术人员专注于价值更高的活动。
结果可靠性：自动化系统最大程度地降低了人为错误和交叉污染的风险，使测试结果更加可靠。
数据完整性和可追溯性： 在测试工作流程的每个步骤中自动记录数据可实现数据可追溯性，从而减少调查时间，并确保数据完整性和合规性。

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我们致力于塑造质量控制的未来

在Merck，我们致力于推动这一转型进程。作为领先的质量控制解决方案提供商，我们充分利用微生物质量控制和监管方面的专业知识，并将其与创新技术相结合。通过与用户、专业工程公司和机器人公司合作，我们为主要的质量控制应用开发了集成实验室自动化和数字化解决方案：

环境监测
生物负载测试
稳定性测试

我们的目标是开发标准化的解决方案，使验证和生命周期管理更加容易。此外，得益于我们广泛的服务范围，我们将确保客户在实施过程之前、期间和之后获得所需的协助。

实验室自动化提高可靠性和生产率

环境监测自动化

我们的目标是实现整个环境监测工作流程的自动化，以提高效率并带来全面的数据完整性。我们正在内部设计新的解决方案，以满足客户对每个测试步骤的需求，同时我们也抓住一切机会与领先公司合作。我们与 Rapid Micro Biosystems 公司签署了全球分销与合作协议，这将使我们能够销售 Growth Direct^® 系统。该解决方案可提供更快的自动化结果，从而改善决策和业务绩效。

Isobag® 转移袋是一种坚固而灵活的解决方案，专为在无球隔离器和限制进入屏障系统中安全转移和跟踪平板而设计。

用于无球隔离器自动环境监测测试的 Isobag^® 解决方案

Isobag^®转移袋是一种坚固、灵活的即用型解决方案，可在无球隔离器中实现平板的可追溯性和安全转移。

用于在分类洁净室中自动采集空气样本的移动机器人

自动空气采样机器人可在初始装载后自主移动到不同的采样点，实现采样点和耗材的完全可追溯性，降低交叉污染风险。

微生物菌落的自动检测和计数只需一半的时间 - 非破坏性检测，可更快地确定阳性结果。

用于全自动快速微生物检测的 Growth Direct^® 系统*。

该设备实现了环境和生物负载测试的自动化和加速，消除了容易出错的人工流程，同时大幅减少了流程步骤和等待时间。

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生物负载自动化

我们正在与一家全球领先的制药公司和工程合作伙伴合作，开发全自动生物负载测试工作流程。我们还在设计适用于机器人安全处理的专用耗材。

Fully Automated Bioburden Testing Workflow Solution

自动化生物负载测试解决方案可实现：

处理复杂的协议，同时降低污染风险和假阳性率
由于采用了机器人友好型耗材，机器人可以安全、稳健地进行处理
完整的数据可追溯性
改善资源管理，将技术人员分配到价值更高的任务中

提高生产效率

提高生产率

实验室数字化是提高效率的放大器

从选择存储材料到样品采集、测试、培养和结果报告，测试工作流程的每一步都采用了自动化数据记录，从而保证了完整的数据完整性和可追溯性。这一流程不仅能保证合规性，还能增强数据分析能力，以跟踪趋势、识别偏差并简化对超出规格结果的调查。仅数字化就能优化时间安排，减少人工记录和调查，从而提高实验室效率。当与质量控制实验室自动化相结合时，它将带来更大的价值和经济效益。

M-Trace^® 软件&移动应用程序是符合 21 CFR 第 11 部分标准的无菌测试数字质量控制伴侣！

通过实时、自动和完整地记录每项无菌测试的数据，确保完全可追溯性和符合法规要求。

了解更多有关 M-Trace^® 电子测试记录软件。

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