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主要文件

1.00550

Millipore

胰蛋白大豆肉汤,非动物源

GranuCult® prime, EP, JP, USP, granular, from non-animal source, irradiated, suitable for aseptic process simulation

别名:

胰蛋白胨大豆肉汤培养基 - 脱水培养基, TSB,CASO,酪蛋白大豆酶解肉汤,TSB非动物来源,SCDB, CASO 肉汤, TSB, 大豆酪蛋白消化物肉汤, 胰蛋白胨大豆肉汤, 酪蛋白大豆肉汤

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About This Item

MDL编号:
UNSPSC代码:
41106200
NACRES:
NA.74

生物来源

non-animal source

质量水平

Agency

EP
JP
USP

无菌性

irradiated

表单

granular

特点

granulated

包装

pkg of 5 kg
pkg of 500 g

制造商/商品名称

GranuCult® prime

技术

media fill: suitable
microbiological culture: suitable

pH值(酸碱度)

7.1-7.5 (25 °C, 30 g/L in H2O)

溶解性

30 g/L

应用

aseptic process simulation
pharmaceutical

相容性

stand alone

储存温度

15-25°C

适用性

anaerobic bacteria

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一般描述

具有植物蛋白胨的脱水培养基作为大豆酪蛋白消化培养基(SCDM)的非动物来源替代品,也称为胰蛋白酶大豆肉汤。颗粒状培养基可进行冷过滤和伽马射线辐照灭菌,从而可用于无菌灌装过程的微生物学验证(培养基灌装测试或无菌过程模拟)。该产品经过伽马射线辐照和三重包装,可以安全地引入受控区域。冷过滤性是通过对原材料、生产前样品、加工中和最终产品控制进行广泛测试而实现的。配方中含有非动物来源的蛋白胨,而不是推荐的蛋白胨。

应用

根据“FDA无菌指南”和欧盟GMP附件1的建议,该肉汤适用于无菌生产线的无菌过程模拟(APS)。独家使用非动物来源的原材料可以消除 TSE/BSE 的潜在污染风险。

联系

替代品:1.00550.5007

其他说明

作用机制:TSB 非动物来源的微生物学性能等同于标准 TSB。脱水培养基经过辐射灭菌。辐射强度可确保细菌、孢子​、病毒和支原体被破坏。与其他市售产品相比,它培养抗辐射微生物方面具有更高的安全性。

法律信息

GRANUCULT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
NutriSelect is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免责声明

我们现提供两种类型的培养基:GranuCult®优质颗粒状培养基和NutriSelect®高性价比粉末状培养基,满足用户不同层次的需求。商标后的品级称号basic(基础)、plus(加强)或prime(特级)代表产品的不同质控水平,从基础的质控到标准质控加强版到全面合规的特级质控水平。

象形图

Exclamation mark

警示用语:

Warning

危险声明

危险分类

Skin Sens. 1

储存分类代码

11 - Combustible Solids

WGK

WGK 1


分析证书(COA)

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