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生物来源
non-animal source
质量水平
Agency
EP
JP
USP
无菌性
irradiated
形式
granular
特点
granulated
包装
pkg of 5 kg
pkg of 500 g
制造商/商品名称
GranuCult® prime
技术
media fill: suitable
microbiological culture: suitable
pH值(酸碱度)
7.1-7.5 (25 °C, 30 g/L in H2O, after autoclaving)
溶解性
30 g/L
应用
aseptic process simulation
pharmaceutical
相容性
stand alone
储存温度
15-25°C
适用性
anaerobic bacteria
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一般描述
具有植物蛋白胨的脱水培养基作为大豆酪蛋白消化培养基(SCDM)的非动物来源替代品,也称为胰蛋白酶大豆肉汤。颗粒状培养基可冷过滤并进行伽马射线辐照灭菌,以用于无菌灌装过程的微生物学验证(培养基灌装测试或无菌过程模拟)。该产品经过伽马射线辐照和三重包装,可以安全地引入受控区域。冷过滤性是通过对原材料、生产前样品、加工中和最终产品控制进行广泛测试而实现的。配方中含有非动物来源的蛋白胨,而不是推荐的蛋白胨。
应用
根据无菌生产线中“ FDA 无菌指南”的建议,该肉汤适用于培养基填充测试。独家使用非动物来源的原材料可以消除 TSE/BSE 的潜在污染风险。
联系
替代品:1.00550.5007
其他说明
作用机制:TSB 非动物来源的微生物学性能等同于标准 TSB。脱水的培养基经 γ 射线照射(48-76 kGy)。辐射强度可确保细菌、孢子、病毒和支原体被破坏。与其他市售产品相比,它培养抗辐射微生物方面具有更高的安全性。
附注
我们现提供两种类型的培养基:GranuCult®优质颗粒状培养基和NutriSelect®高性价比粉末状培养基,可满足用户不同层次的需求。
商标后的品级称号basic(基础)、plus(加强)或prime(特级)代表产品的不同质控水平,从基础的质控到标准质控加强版到全面合规的特级质控水平。
商标后的品级称号basic(基础)、plus(加强)或prime(特级)代表产品的不同质控水平,从基础的质控到标准质控加强版到全面合规的特级质控水平。
法律信息
GRANUCULT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
NutriSelect is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
警示用语:
Warning
危险声明
危险分类
Skin Sens. 1
WGK
WGK 1
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High quality granulated and ready-to-use culture media irradiated for accurate and reliable aseptic process simulations.
This capabilities video explores our Contract manufacturing (CMO) expertise including our global supply chain, ISO 13485 manufacturing sites, quality systems and regulatory guidance for clinical device and IVD production.
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