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微生物培养基

微生物培养基是一种由多种物质组成的混合物,能够促进和支持微生物的生长与分化。培养基中含有营养物质、能量来源、生长促进因子、矿物质、金属、缓冲盐以及凝胶剂(用于固体培养基)。我们培养基的精密配方可确保微生物检测结果精确、可再现且可重复。 在制药及食品饮料行业,培养基仍是计数和检测微生物的“金标准”。微生物培养基可制备为液体(肉汤)、固体(琼脂平板)或半固体(深层培养基)形式。固体和半固体培养基中含有琼脂或明胶等凝固剂。  

我们的产品组合包括种类广泛的脱水培养基,有粉末或颗粒剂型。我们卓越的造粒技术提供了最大的便利性和安全性,并符合最高的行业性能标准。即用型培养基是在标准化生产条件下制造的,可解决微生物学实验室中常见的问题——这些实验室往往面临时间、设备和专业人员短缺的困境。 我们提供即用型 90 毫米和 55 毫米琼脂平板、液体培养基瓶、试管或 2 毫升安瓿、肉汤及冲洗液,以满足您的微生物检测需求。


Products






生物负荷检测培养基

生物负荷检测用于测定成品或未经灭菌的原材料中存活的需氧微生物数量。我们提供专为生长缓慢的微生物设计的培养基,例如R2A、酪蛋白大豆消化物(如胰蛋白胨大豆琼脂,TSA)以及萨布劳德葡萄糖琼脂(如SDA)等,用于生物负荷检测。 此外,我们还提供用于检测特定需氧微生物的专用培养基。标准固体培养基平板(90毫米)、用于富集培养的各类瓶装和管装液体培养基,以及氯化钠-胨缓冲液,均可用于生物负荷检测。

用于环境监测的培养基

表面和人员监测是保持生产车间清洁、将污染风险降至最低的关键手段。了解我们易于使用的接触平板、接触载玻片和拭子,这些产品有助于监测相关措施的有效性。

我们提供用于主动空气监测的培养基,例如沉降培养板、接触培养板和琼脂条,这些产品需配合相应的空气监测系统使用。多种沉降培养板配方可实现生产过程中关键点的连续被动监测。针对进行无菌生产的关键级洁净室,我们提供ICR拭子,以及采用三重包装并经伽马射线辐照处理的接触培养板和沉降培养板。

我们的培养基产品是与用户及主管部门紧密合作开发的,以确保其既能满足客户需求,又能遵循针对关键及受控环境的国际指南,例如欧盟(EU)、cGMP、美国药典(USP)或FDA无菌指南。

用于培养基灌装试验的培养基

“培养基灌装”(也称为“工艺模拟”)试验是一项关键的微生物学试验,通过用无菌培养基替代药品或饮料产品,来评估无菌生产工艺的性能。 制药行业用于培养基填充试验的即用型培养基包括胰蛋白胨大豆培养基(TSB)和植物胨培养基(VPB)。这些液体培养基均为无菌产品,以10升袋装形式供应。可根据要求提供定制规格的包装袋。 我们的颗粒状培养基经过精心配制,可确保制药企业以最低风险高效完成培养基灌装试验。除即用型培养基外,我们还提供标准TSB和非动物源TSB。我们的颗粒状培养基经过辐照处理并采用三重包装,以最大限度地提高培养基灌装试验的安全性。针对饮料灌装和碎冰机设备的培养基灌装试验,请使用我们的颗粒状林登谷物培养基。

支原体检测培养基

支原体污染是多种细胞培养系统中普遍且反复出现的问题。这些属于莫利库特纲(Mollicutes)的微生物体积相对较小(0.2–0.3 µm),没有细胞壁,因此对青霉素或其他作用于该结构的抗生素不敏感。这使得它们能在培养基中生长至高滴度,却不会表现出浑浊等典型的细菌污染迹象。 因此,在生产过程的各个环节进行支原体检测至关重要。我们提供全套即用型液体和固体培养基产品组合,可满足《欧洲药典》6.1版(2.6.7节)和《美国药典》第35版(63节)对支原体检测的要求。

用于病原体、腐败菌及指示菌检测的培养基

原料或成品食品和饮料中的微生物会导致产品变质,并可能引发消费者疾病。我们提供种类广泛的即用型和脱水培养基,用于病原体、腐败菌及指示菌的常规检测。通过革命性的 ReadyStream® 系统,只需轻触按钮,即可按需获取富集步骤所需的培养基——该系统可在需要时、在需要的地方制备并分装预加热的培养基。 培养基为10倍浓缩液,一袋10升即可配制多达100升的培养基。

用于无菌检测的培养基

无菌检测是GMP微生物检测的一项关键要求,旨在确认产品中不含活微生物。对于声称无菌或不含活微生物的医疗器械、药品、制剂、组织材料及其他产品而言,无菌检测至关重要。无菌检测培养基和冲洗液是Steritest™产品系列的关键组成部分,它们提供最高水平的质量保障和检测可靠性。 大豆-酪蛋白消化培养基(胰蛋白胨大豆肉汤)适用于真菌和需氧菌的培养。液态硫代乙醇酸盐培养基(FTM)主要用于检测厌氧菌,但也可用于检测需氧菌。 透明硫代乙醇酸盐培养基与标准FTM具有相同的促进生长特性,且该替代配方相比略带浑浊或雾气的FTM,具有更佳的视觉清晰度。

培养基补充剂和添加剂

许多类型的培养基需要补充剂或添加剂(如抗生素、甘油或Tergitol™),以确保微生物的最佳生长。浏览我们的产品组合,找到符合您需求的补充剂。

用于微生物限量试验的培养基

微生物限量试验(MLT)旨在评估非无菌的制药、医疗保健或化妆品生产样品(从原材料到成品)中存在哪些特定活微生物以及其数量。 该试验通过判定特定微生物的定量限值是否被超过,从而提供有关受测产品安全性的信息。其检测范围涵盖耐胆汁革兰氏阴性菌,以及大肠杆菌沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌和白色念珠菌。 样品的制备是将从待测原料或产品中随机抽取的多份样本混合而成。如果样品中含有抗菌物质,必须事先通过稀释、中和、过滤、灭活或其他适当手段将其去除。必须格外小心,以防止来自外部的微生物污染。

我们提供高品质的培养基,用于按照《美国药典》(USP)第61和62章以及《欧洲药典》(EP)第2.6.12和2.6.13章进行微生物限量试验。这些性能稳定的培养基均按照最高标准进行质量控制,并以脱水培养基的形式提供多种配方。


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