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环境监测和无菌工艺模拟

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患者安全不容有失，药品生产必须严格管控。微生物监测在 GMP 合规性方面无比重要，可证明生产工艺（尤其是无菌生产工艺）得到了良好管控。

探索我们全面的 GMP 标准无菌药品生产微生物监测解决方案——包括表面、人员和空气监测解决方案。为增强客户工作流程，我们还针对隔离器和 RABS 提供定制解决方案。

此外，我们还提供用于培养基灌装和无菌工艺模拟的颗粒培养基和即用型培养基，适用于传统的环境监测。

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我们的空气采样器的原理各不相同，您可以根据要求选择适合的技术。我们提供专为爆炸危险区域、洁净室和隔离器以及压缩气体监测而设计的产品。易于使用的监测系统可满足多项环境监测要求。

MAS-100 NT^®和MAS-100 NT Ex^®便携式空气采样器（带或不带 HEPA 排气过滤器）可提供卓越的准确度、精密度和采样效率。它们专为关键区域（例如 A 级洁净室）而设计。
MAS-100 VF^®主动式空气采样器专为受控环境设计。它外形小巧、易于携带，是监测环境质量的理想选择。
MAS-100 Atmos^®压缩气体采样器操作简便、安全可靠，符合 21 CFR 第 11 部分的规定，可轻松自动检测气体中的微生物污染。

我们提供多种专为隔离器和关键洁净室环境监测而设计的采样平皿，包括支持 TSA + LTHTh 的不可锁定 ICR 和可锁定 ICRplus 接触平皿和沉降平皿。

ICR 拭子专用于对隔离器和洁净室内的难接近干燥表面进行微生物检测而设计。
ICR 接触平皿旨在最大限度降低洁净室生产污染的风险。可锁定的 ICRplus/RTplus 版可在有氧、微需氧或厌氧条件下安全运输，供培养使用。
Hycon^® 接触载玻片适于监测平面、曲面和人员。可选择标准单层包装或双层袋装伽马射线辐照灭菌包装。
ICR 和 ICRplus 沉降平皿采用 90 mm 孔径沉降平皿，可容纳 30 mL 大容量样品，减少空气监测过程中的水分流失。它们采用无动物成分配方，最大程度降低了疯牛病 (BSE)/犬传染性脑脊髓炎 (TSE) 污染风险。

隔离器和 RABS 旨在消除受控生产过程中的人员接触。

MAS-100 Iso NT^® & MAS-100 Iso MH^® – 满足关键区域微生物污染监测特殊要求。
IsoBag^® 快速转移袋 – 可安全地进行远程空气微生物采样，并将培养基快速转移至隔离器中。IsoBag^® 解决方案提供即用型伽马射线辐照接触或沉降平皿，可直接使用，加快无菌生产隔离器内的环境监测。