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Merck
CN

CGEP72TE3

Millipore Express® SHF 0.2µm Cartridge 20

Code 7 EPDM, Autoclavable and SIP

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关于此项目

UNSPSC Code:
23151806
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产品名称

Millipore Express® SHF,小柱, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), filter diam. 2.7 in. (6.9 cm), Code 7

material

EPDM rubber seal
polypropylene support

reg. compliance

meets FDA 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

product line

EMPROVE® Filter
Millipore Express®

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Millipore Express®

parameter

≤60 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) (in water)
0.07 bar max. inlet pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse)
0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward)
1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
1700 mbar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
2.07 bar max. inlet pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse)
340 mbar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (Forward)
6900 mbar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
7 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)

technique(s)

sterile filtration: suitable

L

20 in.

W

2.7 in.

cartridge nominal length

20 in. (50 cm)

filter diam.

2.7 in. (6.9 cm)

filter size

20 in.

filtration area

1.08 m2

impurities

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

matrix

Millipore Express® SHF

pore size

0.2 μm pore size

bubble point

≥4000 mbar (58 psig), air with water

cartridge code

Code 7

Quality Level

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Analysis Note

用水冲洗≥2 L后,将满足USP可氧化物质测试要求

TOC/电导率:在灭菌和20 L的受控水冲洗后,样品在25 C下显示出<500 ppb TOC(根据USP 643)和 <1.3 μS/cm(根据USP 645)。

细菌保留:使用ASTM® F838方法,对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为1 x 107 CFU/cm2的定量保留。

General description

柱类型:液体
设备配置:纯化柱

Other Notes

使用说明
  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:请参考带MILLIPORE EXPRESS®膜用户指南的过滤器的润湿说明
  • 储存声明:请参考带MILLIPORE EXPRESS®膜用户指南的过滤器
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Packaging

双层易开袋

Preparation Note

消毒方法:在135°C下,25个正向或22个正向和3个反向SIP循环,30分钟;126 °C下,25个高压灭菌循环,60分钟

本产品采用MILLIPORE EXPRESS®膜制造,符合21 CFR 210.3 (b)(6)中定义的“非纤维释放”过滤器标准。

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

法规信息

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