细胞培养基过滤器

在选择过滤器之前，我们建议您先进行风险分析，以确定所需的生物负荷控制水平——是选择仅具有灭菌功能的过滤器，还是选择既能灭菌又能去除支原体的过滤器。我们每款过滤器都能确保无菌性，让您对过滤工艺充满信心。此外，我们的过滤产品组合由 Emprove® 计划提供支持，该计划可为您提供所需的文件资料，以优化风险评估并简化合规流程。

细胞培养基过滤器的灭菌

Millipore Express® SHC（无菌、高容量）滤器为细胞培养基的过滤提供了极高的过滤容量。其集成的0.5 µm聚醚砜（PES）膜预滤器可保护0.2 µm PES灭菌膜，从而最大限度地提高滤器容量并增强过滤的可靠性。

• Millipore Express® SHC 滤器具有高通量、易于润湿和进行完整性测试，且具有广泛的化学兼容性。
• 大面积胶囊式和滤芯式设计在无需增加占地面积的情况下，最大限度地提高了过滤效率。

用于细胞培养基的支原体去除滤器

Millipore Express® SHR 滤器（无菌、高截留）可实现≥ 7.0 log 的支原体去除率，并具备灭菌级性能，适用于需要额外安全保障的上游工艺。其 0.1 µm 支原体截留 PES 膜兼具高通量和卓越的微生物截留能力。

针对更易堵塞的细胞培养基，我们的 Millipore Express® SHRP 滤器内置 0.5 µm PES 预滤器，可保护 0.1 µm 支原体截留膜，从而提高滤器容量并增强工艺的稳健性。

从实验室到生产规模的各种规格

我们的细胞培养基滤器具有以下特点：

• OptiScale® 规格，可实现高效筛选和规模化生产；此外，滤芯和滤囊规格在制造过程中均经过 100% 完整性测试。
• 大面积胶囊和滤芯规格，可在不增加占地面积的前提下最大限度提高过滤效率。
• 可高压灭菌、预灭菌或适配γ射线灭菌的规格，可集成到 Mobius® 一次性组件中。

胶囊和滤芯过滤器的近似过滤面积。有关各产品线的完整信息和精确过滤面积，请参阅产品规格。如需了解不同过滤器规格的更多信息，请阅读我们的选型指南。

质量标准与文件

所有 Millipore Express® 滤器均按照经认可注册机构批准的、符合 ISO 9001 质量管理体系标准的质量管理体系进行设计、开发和制造，并附有质量证书。

所有 Millipore Express® SHC、Millipore Express^® SHR 和 Millipore Express® SHRP 滤器均由 Emprove® 计划提供支持，该计划提供三种类型的技术文件，以支持开发和生产操作的不同阶段，例如资格确认、风险评估和工艺优化。这些技术文件以易于获取的格式整合了全面的产品特定测试数据、质量声明和法规信息，助您充满信心地推进工作。

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