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Merck
CN

CHVE71TS3

Millipore Express® SHR with prefilter 0.5/0.1µm, Cartridge 10

Code 7 Silicone, Autoclavable and SIP

别名:

Millipore Express SHR Cartridge Filter 10 in. 0.5/0.1 μm Code 7 Silicone, Millipore Express® SHRP, Cartridge

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关于此项目

UNSPSC Code:
23151806
eCl@ss:
32031690
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产品名称

Millipore Express® SHRP,小柱, Chemistry: 0.5 / 0.1 µm Hydrophilic Polyethersulfone (PES) Configuration: 10 in. Code7

material

polyethersulfone , polypropylene , polypropylene support, polysulfone , silicone seal

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

product line

Millipore Express®

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Millipore Express®

parameter

≤27.1  mL/min air diffusion at 3.45  bar (50  psig) and 23 °C ( in water), 0.07 bar max. differential pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse), 0.35 bar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (Forward), 1.0 psi max. differential pressure (69 mbar) at 135 °C (reverse), 1.7 bar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward), 100 psi max. differential pressure (6.9 bar) at 25 °C (forward), 15 psi max. differential pressure (1.0 bar) at 135 °C (forward), 2.07 bar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse), 25 psi max. differential pressure (1.7 bar) at 80 °C (forward), 30 psi max. differential pressure (2.1 bar) at 25 °C (reverse), 6.9 bar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)

Quality Level

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

L

10 in.

W

2.7 in.

cartridge nominal length

10 in. (25 cm)

diam.

6.9 cm (2.7 in.)

filtration area

0.49 m2

impurities

≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction), <0.25  EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

matrix

Millipore Express® SHR (w/Prefilter)

pore size

0.5/0.1 μm pore size

bubble point

≥2586 mbar (37.5 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C

cartridge code

Code 7

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General description

设备配置:纯化柱

Packaging

双层易开袋

Preparation Note

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express 膜制造。
灭菌方法
25 个正向或 22 个正向和 3 个反向 SIP 循环,135 °C,30 分钟,或 3 个正向循环,135 °C,≤1000 mbar (15 psid),30 分钟;25 个高压灭菌循环,每次 60 分钟 @ 126 °C

Analysis Note

TOC/电导率
在灭菌和20 L的受控水冲洗后,样品在25 °C下显示出低于500 ppb TOC(根据USP<64>)和低于1.3 µS/cm(根据USP<64>)。
用水冲洗≥2 L后,将满足USP可氧化物质测试要求
细菌保留
使用ASTM® F838方法,对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。

Other Notes

使用说明

  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:请参阅MILLIPORE EXPRESS®膜滤器说明书的润湿说明
  • 储存声明:请参阅MILLIPORE EXPRESS®膜滤器说明书
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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