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Merck
CN

CHVE71TS3

Millipore Express® SHR with prefilter 0.5/0.1µm, Cartridge 10

Code 7 Silicone, Autoclavable and SIP

别名:

Millipore Express SHR Cartridge Filter 10 in. 0.5/0.1 μm Code 7 Silicone

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关于此项目

UNSPSC Code:
23151806
eCl@ss:
32031690
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产品名称

Millipore Express® SHRP,小柱, pore size 0.5/0.1 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 7, silicone seal

material

polyethersulfone
polypropylene
polypropylene support
polysulfone
silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

product line

Millipore Express®

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Millipore Express®

parameter

≤27.1  mL/min air diffusion at 3.45  bar (50  psig) and 23 °C ( in water)
0.07 bar max. differential pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse)
0.35 bar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (Forward)
1.0 psi max. differential pressure (69 mbar) at 135 °C (reverse)
1.7 bar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
100 psi max. differential pressure (6.9 bar) at 25 °C (forward)
15 psi max. differential pressure (1.0 bar) at 135 °C (forward)
2.07 bar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse)
25 psi max. differential pressure (1.7 bar) at 80 °C (forward)
30 psi max. differential pressure (2.1 bar) at 25 °C (reverse)
6.9 bar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)

technique(s)

sterile filtration: suitable

L

10 in.

W

2.7 in.

cartridge nominal length

10 in. (25 cm)

diam.

6.9 cm (2.7 in.)

impurities

≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25  EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

matrix

Millipore Express® SHR (w/Prefilter)

pore size

0.5/0.1 μm pore size

input

sample type liquid

bubble point

≥2586 mbar (37.5 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C

Quality Level

filtration area

0.49 m2

cartridge code

Code 7

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Analysis Note

TOC/电导率
在灭菌和20 L的受控水冲洗后,样品在25 °C下显示出低于500 ppb TOC(根据USP<64>)和低于1.3 µS/cm(根据USP<64>)。
用水冲洗≥2 L后,将满足USP可氧化物质测试要求
细菌保留
使用ASTM® F838方法,对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。

General description

设备配置:纯化柱

Other Notes

使用说明

  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:请参阅MILLIPORE EXPRESS®膜滤器说明书的润湿说明
  • 储存声明:请参阅MILLIPORE EXPRESS®膜滤器说明书
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Packaging

双层易开袋

Preparation Note

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express 膜制造。
灭菌方法
25 个正向或 22 个正向和 3 个反向 SIP 循环,135 °C,30 分钟,或 3 个正向循环,135 °C,≤1000 mbar (15 psid),30 分钟;25 个高压灭菌循环,每次 60 分钟 @ 126 °C

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

分析证书(COA)

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