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CVEP72TS3

Millipore Express® SHR 0.1µm Cartridge 20

Code 7 Silicone, Autoclavable and SIP

别名:

Millipore Express® SHR，小柱

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关于此项目

UNSPSC Code:
23151806
eCl@ss:
32031690
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产品名称

Millipore Express SHR 筒式过滤器 20 in.0.1 µm 7 号 硅橡胶, Chemistry: 0.1 µm Hydrophilic Polyethersulfone (PES) Configuration: 20 in. Code 7

Quality Segment

400

material

polyethersulfone membrane, polypropylene housing, polypropylene support, silicone O-ring, silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

product line

Millipore Express®

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Millipore Express®

parameter

0.34 bar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C, 1 bar max. differential pressure (15 psi) at 135 °C, 1.7 bar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C, 2.1 bar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse), 6.9 bar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward), 69 mbar max. differential pressure (1 psi) at 135 °C

technique(s)

sterile filtration: suitable

W

2.7 in.

cartridge nominal length

20 in. (50 cm)

device L

20 in. (50.8 cm)

filter diam.

13.8 cm (5.4 in.)

filtration area

1.2 m2 (13.0 ft2)

impurities

<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

matrix

Millipore Express® SHR

pore size

0.1 μm pore size

input

sample type liquid

bubble point

≥2586 mbar (37.5 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C

cartridge code

Code 7

General description

设备配置：纯化柱

Packaging

双层易开袋

Preparation Note

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express®膜制造。
灭菌
135°C、30 min在线灭菌(SIP)，25或22次正向和3次反向；126 °C、60 min高压蒸汽灭菌，25次

Analysis Note

TOC/电导率
在灭菌和20 L的受控水冲洗后，样品在25 °C下显示出低于500 ppb TOC（根据USP<64>）和低于1.3 µS/cm（根据USP<64>）。
用水冲洗≥2 L后，将满足USP可氧化物质测试要求
细菌截留
按ASTM® F838方法进行细菌挑战，样品可截留1 x 10⁷ CFU/cm²以上浓度的缺陷短波单孢菌。

Other Notes

使用说明

  • 生物截留：微生物
  • 作用机制：过滤（体积排阻）
  • 应用：生物处理
  • 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明：请参阅MILLIPORE EXPRESS®膜滤器说明书的润湿说明
  • 储存声明：请参阅MILLIPORE EXPRESS®膜滤器说明书
  • 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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