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CVEP75TS3

Millipore

Millipore Express® SHR，小柱

pore size 0.1 μm, cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm), Code 7, silicone seal

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别名:
Millipore Express SHR Cartridge Filter 5 in. 0.1 μm Code 7 Silicone
UNSPSC代码:
23151806
eCl@ss:
32031690

物料

polyethersulfone
polypropylene
polypropylene support
polysulfone
silicone seal

质量水平

400

管理合规性

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

无菌性

non-sterile

灭菌适用性

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

产品线

Millipore Express®

特点

hydrophilic

制造商/商品名称

Millipore Express®

参数

≤15.9 mL/min air diffusion at 3.45 bar (50 psig) and 23 °C (in water)
<1.0 psi max. differential pressure (69 mbar) at 135 °C (reverse)
0.07 bar max. differential pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse)
0.35 bar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (Forward)
1.7 bar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
100 psi max. differential pressure (6.9 bar) at 25 °C (forward)
2.07 bar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse)
25 psi max. differential pressure (1.7 bar) at 80 °C (forward)
30 psi max. differential pressure (2.1 bar) at 25 °C (reverse)
5.0 psi max. differential pressure (340 mbar) at 135 °C (forward)
6.9 bar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)

技术

sterile filtration: suitable

长度

5 in.

宽度

2.7 in.

纯化柱标称长度

5 in. (12.5 cm)

直径

6.9 cm (2.7 in.)

过滤面积

0.29 m2

杂质

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

基质

Millipore Express® SHR

孔径

0.1 μm pore size

输入

sample type liquid

泡点

≥2586 mbar (37.5 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C

柱代码

Code 7

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相关类别

一般描述

设备配置：纯化柱

包装

双层易开袋

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明

  • 生物截留：微生物
  • 作用机制：过滤（体积排阻）
  • 应用：生物处理
  • 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明：请参阅MILLIPORE EXPRESS®膜滤器说明书的润湿说明
  • 储存声明：请参阅MILLIPORE EXPRESS®膜滤器说明书
  • 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express®膜制造。
灭菌
135°C、30 min、≤ 0.35 bar在线蒸汽灭菌(SIP)，25或22次正向和3次反向(5)；126 °C、60 min高压锅蒸汽灭菌，25次

分析说明

TOC/电导率
在灭菌和5.5 L的受控水冲洗后，样品在25 °C下显示出低于500 ppb TOC（根据USP<64>）和低于1.3 µS/cm（根据USP<64>）。
用水冲洗 ≥1 L 后，将满足 USP 可氧化物质测试要求
细菌截留
按ASTM® F838方法进行细菌挑战，样品可截留1 x 10⁷ CFU/cm²以上浓度的缺陷短波单孢菌。

法律信息

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

分析证书(COA)

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