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KGEPG2TTT1

Millipore

Millipore Express® SHF，Opticap® XLT囊式

Opticap® XLT 20, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), filter diam. 10.7 cm (4.2 in.)

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物料

polyester support
polypropylene device (gamma stable)
polypropylene housing
polypropylene vent cap
polysulfone device
silicone seal

质量水平

400

管理合规性

meets FDA 21 CFR 177-182 (all component materials)

无菌性

irradiated
non-sterile

灭菌适用性

gamma compatible

产品线

Opticap® XLT 20

特点

hydrophilic

制造商/商品名称

Millipore Express®

参数

≤62.5 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) (in water)
1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent)
2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C
6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent)
6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (intermittent)
80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous)
80 psig max. inlet pressure

技术

sterile filtration: suitable

宽度

7.8 in.

纯化柱标称长度

20 in. (50 cm)

device L

62.5 cm (24.6 in.)

device size

20 in.

过滤器直径

10.7 cm (4.2 in.)

filter filtration area

1.14 m2

杂质

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (sample aqueous extraction)

基质

Millipore Express® SHF

孔径

0.2 μm pore size

泡点

≥4000 mbar (58 psig), air with water

配件

(38 mm (1½ in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

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相关类别

一般描述

T 线/仪表端口：T线
设备配置：胶囊

包装

双层易开袋

制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的MILLIPORE EXPRESS®膜制造。
灭菌方法：
伽马兼容45 kGy。123 °C下3次高压灭菌循环，每次60 min；不可在线蒸汽灭菌

分析说明

TOC/电导率：在灭菌和22 L的受控水冲洗后，样品在25 °C下显示出&#x3C 500 ppb TOC（根据USP &#x3C 643 &#x3C）和&#x3C 1.3 μS/cm（根据USP &#x3C 645 &#x3C）。
用水冲洗≥ 3 L后，将满足USP可氧化物质测试要求
细菌保留：使用ASTM® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为1 x 107 CFU/cm2的定量保留。

其他说明

使用说明：
  • 生物截留：微生物
  • 作用机制：过滤（体积排阻）
  • 应用：生物处理
  • 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明：请参见《OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT胶囊用户指南》中的安装部分
  • 储存说明：干燥储存
  • 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

法律信息

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

法规信息

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