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Merck
CN

KHGEA3TTH1

Millipore Express® SHC 0.5/0.2µm, Opticap® XLT 30 Capsule

Fittings 1-1/2 in. TC- 5/8 in. HB, Autoclavable

别名:

Millipore Express® SHC，Opticap® XLT囊式

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关于此项目

UNSPSC Code:
23151806

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产品名称

Opticap 可高压蒸汽灭菌 XLT 30 Millipore Express SHC 0.5/0.2 µm 1-1/2 in.TC-5/8 in.HB, Opticap® XLT 30, inlet connection diam. 1.5 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 30 in. (75 cm)

material

polyethersulfone
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
polysulfone
silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

product line

Opticap® XLT 30

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Millipore Express®

parameter

≤84.5 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C (in water)
1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent)
2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent)
6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (intermittent)
80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous)
80 psig max. inlet pressure

technique(s)

sterile filtration: suitable

L

87.1 cm (34.3 in.)

cartridge nominal length

30 in. (75 cm)

diam.

10.7 cm (4.2 in.)

filtration area

1.47 m2

inlet connection diam.

1.5 in.

inlet to outlet W

17.5 cm (6.9 in.)

outlet connection diam.

5/8 in.

impurities

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

matrix

Millipore Express® SHC

pore size

0.5/0.2 μm pore size

bubble point

≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C

fitting

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal)
 inlet sanitary flange
 outlet hose barb
 (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and 16 mm (5?8 in.) Hose Barb Outlet)

Quality Level

400

相关类别

Preparation Note

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express®膜制造。
灭菌方法
3次高压灭菌循环，每次60 min，126°C；不可在线蒸汽灭菌

Analysis Note

TOC/电导率
在灭菌和60 L的受控水冲洗后，样品在25 °C下显示出低于500 ppb TOC（根据USP<64>）和低于1.3 µS/cm（根据USP<64>）。
用水冲洗 ≥6 L 后，将满足 USP 可氧化物质测试要求
细菌保留
使用ASTM® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。

General description

T 线/仪表端口：T线
设备配置：胶囊

Other Notes

使用说明

  • 生物截留：微生物
  • 作用机制：过滤（体积排阻）
  • 应用：生物处理
  • 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明：请参见《OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT胶囊用户指南》中的安装部分
  • 储存说明：干燥储存
  • 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Packaging

双层易开袋

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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