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Merck
CN

KHVEA2TTH1

Millipore

Opticap 可高压蒸汽灭菌 XLT 20 Millipore Express SHR 带预滤器 0.5/0.1 µm 1-1/2 in.TC-5/8 in.HB

inlet connection diam. 1.5 in., Opticap® XLT 20, pore size 0.5/0.1 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm)

别名:

Millipore Express® SHRP Opticap® XLT 囊式

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About This Item

UNSPSC代码:
23151806

物料

polyethersulfone
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
polysulfone
silicone seal

质量水平

管理合规性

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

无菌性

non-sterile

灭菌适用性

autoclavable compatible

产品线

Opticap® XLT 20

特点

hydrophilic

制造商/商品名称

Millipore Express®

参数

≤54.2 mL/min air diffusion at 3.45 bar (50 psig) and 23 °C (in water)
1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent)
2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent)
6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 23 °C (intermittent)
80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous)
80 psig max. inlet pressure

技术

sterile filtration: suitable

长度

62.5 cm (24.6 in.)

宽度

7.8 in.

纯化柱标称长度

20 in. (50 cm)

直径

10.7 cm (4.2 in.)

过滤面积

0.98 m2

入口接头直径

1.5 in.

入口至出口宽度

17.5 cm (6.9 in.)

出口接头直径

5/8 in.

杂质

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

基质

Millipore Express® SHR (w/Prefilter)

pore size

0.5/0.1 μm pore size

泡点

≥2586 mbar (37.5 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C

配件

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal)
inlet sanitary flange
outlet hose barb
(38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and 16 mm (5?8 in.) Hose Barb Outlet)

一般描述

T 线/仪表端口:T线
设备配置:胶囊

包装

双层易开袋

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明

  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:请参见《OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT胶囊用户指南》中的安装部分
  • 储存说明:干燥储存
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express®膜制造。
灭菌方法
3次高压灭菌循环,每次60 min,126°C;不可在线蒸汽灭菌

分析说明

TOC/电导率
在灭菌和40 L的受控水冲洗后,样品在25 °C下显示出低于500 ppb TOC(根据USP<64>)和低于1.3 µS/cm(根据USP<64>)。
用水冲洗≥4 L后,将满足USP可氧化物质测试要求
细菌截留
按ASTM® F838方法进行细菌挑战,样品可截留1 x 10⁷ CFU/cm²以上浓度的缺陷短波单孢菌

法律信息

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免责声明

EMD Millipore Corporation保证,本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。根据安全工程规范(sound engineering practice)设计和生产,确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求,本品不带CE标志。

分析证书(COA)

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