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Merck
CN

KP15A05FF1

Millipore

Opticap XL5 Lifegard 1.0 µm 3/4 in.TC/TC

Opticap® XL 5, inlet connection diam. 3/4 in., pore size 1.0 μm, cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm)

别名:

Lifegard™ 1.0 µm 标称, Opticap® XL囊式

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关于此项目

UNSPSC代码:
23151806
eCl@ss:
32031610

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物料

borosilicate glass fiber (BGF)
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
silicone seal

质量水平

400

管理合规性

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

无菌性

non-sterile

灭菌适用性

autoclavable compatible

产品线

Opticap® XL 5

特点

hydrophilic

制造商/商品名称

Opticap®

参数

1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

技术

prefiltration: suitable

长度

21.6 cm (8.5 in.)

宽度

4.2 in.

纯化柱标称长度

5 in. (12.5 cm)

直径

10.7 cm (4.2 in.)

过滤面积

0.19 m2

入口接头直径

3/4 in.

入口至出口宽度

21.6 cm (8.5 in.)

出口接头直径

3/4 in.

杂质

≤1.0 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.1 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

重量萃取物

≤105 mg/capsule

基质

Lifegard™

孔径

1.0 μm nominal pore size
1.0 μm pore size

输入

sample type liquid

配件

inlet sanitary flange
 outlet sanitary flange
 (19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

相关类别

一般描述

设备配置：胶囊

特点和优势

形式：单层
过滤器级别：AP15

包装

双层易开袋

制备说明

灭菌方法
3次高压灭菌循环，每次30 min，121°C；不可在线蒸汽灭菌

分析说明

可提取物质量：受控室温下，2 L水冲洗并在水中浸泡24小时后测定
用水冲洗≥2 L后，将满足USP可氧化物质测试要求

其他说明

使用说明

  • 生物截留：微生物
  • 作用机制：过滤（体积排阻）
  • 应用：生物处理
  • 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明：参见蒸汽灭菌&《完整性测试程序指南》和《目视检查指南》第一页
  • 储存声明：干燥储存
  • 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

法律信息

Lifegard is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免责声明

EMD Millipore Corporation保证，本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。其设计和制造符合合理的工程实践，以确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求，本品不带CE标志。

法规信息

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