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最终无菌过滤和灌装

画面似乎是一个医疗或实验室环境，各种设备相互连接，可用于研究或治疗。

最终无菌过滤和灌装是生产过程的最后步骤，也是确保产品无菌和患者用药安全的关键操作。我们的 Mobius® 一次性使用系统可设计为包括单个或冗余灭菌过滤器，为制造商提供速度、灵活性和更高的效率。

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用于无菌过滤的过滤器

气体过滤器 对于保持环境与无菌流体路径之间的界限至关重要。含有灭菌级密理博快® SPG（无菌、Phobic Gamma）疏水膜的过滤器是一次性应用中气体过滤和排气的首选。

Millipak® 阻隔过滤器 同时包含亲水性和疏水性灭菌级 Durapore® 膜，允许液体和气体流动。

对于水性液体的无菌过滤，含有我们久经考验的 Durapore® polyvinylidene fluoride (PVDF) 膜的过滤器具有低蛋白结合率和卓越的坚固性，从而简化了 PUPSIT。对于某些工艺，我们值得信赖的聚醚砜（PES）Millipore Express® 膜过滤器可能是更好的选择。

我们的膜过滤器有多种过滤形式，完全可以从小型工具扩展到中试和生产规模的制造。

  • Millipak® Final Fill 过滤器含有多种孔径的 Durapore® PVDF 膜。这种胶囊的堆叠圆盘形式最大程度地减少了产品的滞留体积。
  • Durapore® 0.22 µm过滤器包含单层 0.22 µm 灭菌级膜。22 µm 灭菌级 PVDF 膜，坚固耐用，蛋白结合率低，有多种过滤形式可供选择。
  • Millipore Express® SHF（无菌、高通量）过滤器包含单层 0.
  • Durapore® 5.0微米PVDF膜过滤器可去除无菌散装液体过滤器中的聚集物和颗粒，并提供多种过滤形式。

利用一次性冗余过滤 (SURF) 工艺执行 PUPSIT

通过动画视频了解 SURF 工艺。

用于灌装完成工艺的一次性使用灌装组件

我们的一次性使用灌装组件采用定制设计，可与各种品牌的隔离器或RABS灌装机集成。我们的 Mobius® 专家与您和您的机器供应商合作，确保系统设计符合您的需求，并满足法规要求。我们多样化的一次性组件组合可轻松集成到您的灌装系统中，其中包括

  • 无菌接头
  • 最大 50 L 的 2D 封头袋
  • 配料泵管路
  • 模塑 TC 歧管
  • Beta 袋
  • 一次性使用灌装针

最终形成开箱即用的一次性使用最终灌装系统，具有模块化、完全优化的组件。这些系统具有可复制性和可扩展性，可简化多个生产基地之间的技术转让。

如需定制最终过滤和灌装组件的设计帮助，请联系您当地的代表。 

合规性

作为我们产品组合的补充，Emprove® 计划将全面的产品特定测试数据、质量声明和合规性信息整合为一种随时可用的格式，以简化您的合规性需求。

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