制成品无菌过滤和灌装
最终无菌过滤和罐装是生产工艺流程的最后一步，是确保产品无菌和患者用药安全的关键环节。Mobius® 一次性系统可设计配置单个或多个无菌过滤器，让生产商更加快速、灵活和高效。
Products
用于无菌过滤的过滤器
气体过滤器 对于维持环境和无菌流体管道之间的边界至关重要。配置无菌级 Millipore Express® SPG（无菌级、疏水性、可伽马辐照）疏水膜的过滤器是在一次性应用中进行气体过滤和通气的首选。
Millipak® 屏障过滤器 附带亲水性和疏水性无菌级 Durapore® 膜，可过滤液体和气体。这些过滤器可在保持系统无菌性的同时，消除冲洗袋或冲洗罐的限制，从而简化PUPSIT。
配置经验证的 Durapore® 聚偏二氟乙烯（PVDF）膜的过滤器可用于水性液体无菌过滤，具有低蛋白结合性和出色的耐用性。但对某些工艺流程而言，聚醚砜（PES） Millipore Express® 膜过滤器是更好的选择。
我们的滤膜过滤器具有多种型号，可扩展性完整，支持从小型工具到中试和工业规模的生产。囊式过滤器可进行高压或伽马辐照灭菌，还可进行预灭菌，灵活性高。
- Millipak® Final Fill过滤器含一层Durapore® PVDF膜，可提供多种孔径规格.叠片式过滤器囊可最大程度减少产品滞留量。
- Durapore® 0.22 µm滤器含有一层0.22 µm无菌级PVDF膜，性能强大，具有低蛋白吸附性，提供各种滤器配置。
- Millipore Express® SHF（无菌级，高流量）滤器含有一层0.2 µm无菌级聚醚砜（PES）膜，同时具有高流量和广泛的化学相容性。
- Durapore® 5.0 µmPVDF膜滤器含有一层0.22 µm无菌级PVDF膜，可通过无菌批量液体过滤器清除聚集体和颗粒物，还提供各种滤膜配置。
通过一次性冗余过滤（SURF）工艺执行 PUPSIT
通过动画视频了解 SURF 工艺。
用于灌装工艺的一次性灌装组件
我们定制设计的一次性灌装组件，可集成至各品牌隔离器或RABS灌装设备。我们的Mobius®专家将与您以及您的设备供应商合作，确保系统设计满足您的需求，同时符合法规要求。我们的一次性组件种类多样，可轻松集成至您的灌装系统，包括：
- 无菌连接器
- 2D缓冲袋，最大容量可达 50 L
- 给药剂量泵管
- 模塑TC歧管
- Beta袋
- 一次性灌装针头
这些组件组成的一次性最终灌装系统可即拆即用，还附带充分优化的模块化组件。这些系统支持复制和扩大，可简化跨基地技术转让过程。
请与您的当地代表联系，定制您的最终过滤和灌装组件。
合规性
Emprove®计划是我们的产品系列的重要补充，以易于使用的格式汇总了特定产品的全面测试数据、质量声明和合规信息来简化您的合规需求。
相关资源
- Article: Aseptic Filter Formats: Selection Guide
This technical article provides a high level overview of different formats available to help guide product selection.
- Technical Note: Improved Product Recovery Using Blow-down with Millipak® Final Fill Filters
In this tech note, we compare hold-up volume of both pleated and stacked disc filters and highlight the benefits of filter blow-down for maximizing product recovery.
- Application Note: Establishing Product Specific Bubble Point Values for Sterilizing-Grade Filters
Integrity testing sterilizing filters is a fundamental requirement of critical process filtration applications in the pharmaceutical industry.
- Technical Note: Millipak® Final Fill Filters Reduce Contamination Risks and Simplify Filtration System Design and Operation
This tech note summarizes the results of microbial challenge studies that confirm the aseptic multipurpose port (AMPP) prevents microbial contamination entering the flow path.
- White Paper: Adoption Of Single-Use For Final Filtration
Single-use systems (SUS) are now used routinely in the manufacture of biologics in both upstream and downstream operations.
- Data Sheet: Durapore® Family Guide
We offer a full portfolio of membrane filters to meet the needs of different bioprocess applications.
- Specification Sheet: Single-Use Filling Needles Integrated into Mobius® Final Fill Assemblies
Mobius® single-use filling needles are available in four different styles, several different sizes, and are compatible with filling machines manufactured by various machine vendors.
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