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LAGR04TP6

Millipore

Aervent® 0.2 µm, Optiseal® 小柱

pore size 0.2 μm, OptiSeal® 4 in., filtration area 0.18 m2, matrix Aervent®

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别名:
Optiseal Aervent Cartridge Filter 0.2 µm hydrophobic
eCl@ss:
32031690

物料

PTFE
polypropylene
polypropylene support
silicone seal

质量水平

400

无菌性

non-sterile

sterilization compatibility

steam-in-place compatible

产品线

OptiSeal® 4 in.

特点

hydrophobic

manufacturer/tradename

OptiSeal®

参数

≤6 mL/min nitrogen diffusion at 965 mbar (14 psig) and 23 °C (in 70/30% IPA/water)
0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 135 °C (Forward)
0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward)
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
4.1 bar max. differential pressure (60 psid) (Reverse)
4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) (Reverse;)
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)

technique(s)

gas filtration: suitable

长度

4 in.

cartridge nominal length

4 in. (10 cm)

过滤面积

0.18 m2

杂质

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤10 mg/cartridge

基质

Aervent®

孔径

0.2 μm pore size

input

sample type liquid

泡点

≥1100 mbar (16 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C

柱代码

not applicable

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相关类别

一般描述

设备配置：纯化柱

包装

双易开袋

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明
  • 生物截留：微生物
  • 作用机制：过滤（体积排阻）
  • 应用：生物处理
  • 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明：请参阅《蒸汽灭菌&完整性测试程序指南》以及《目视检查指南》第一页
  • 储存说明：干燥储存
  • 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3（b）（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的PTFE膜制造。
灭菌方法
80次（40正向/40反向）30分钟的SIP循环@ 135 °C；80次30分钟的高压灭菌循环@ 135 °C

分析说明

HydroCorr：≤0.20 mL/分加水@ 2.6巴(38 psig)
细菌保留
使用ASTM® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。
重量提取物：受控室温下在70/30% IPA/水混合物中放置24小时后

法律信息

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
OPTISEAL is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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