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MPGL06CL1

Millipak^® 60 Capsule Media: Durapore^® 0.22 µm

Name: Millipak<SUP>&#174;</SUP> 60 Capsule Media: Durapore<SUP>&#174;</SUP> 0.22 µm
Brand: MM

Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Inlet: 1-1/2 in. Sanitary Flange Outlet: 1/4 in. Hose Barb

别名:

Millipak^®囊式过滤器，带Durapore^® 0.22 µm滤膜

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关于此项目

UNSPSC Code:

23151806

NACRES:

NB.24

eCl@ss:

32031690

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属性

产品名称

Millipak-60 灌装机过滤单元 0.22 µm 1-1/2 in. TC-1/4 in.HB, Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Inlet: 1-1/2 in. Sanitary Flange Outlet: 1/4 in. Hose Barb

Quality Segment

400

material

PVDF membrane, PVDF vent cap, polycarbonate support, polycarbonate housing

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

gamma compatible
x-ray compatible

product line

Millipak^®

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Durapore^®

parameter

0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward), 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse), 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward), 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward)

technique(s)

sterile filtration: suitable

filter diam.

7.6 cm (3.0 in.)

filtration area

300 cm²

inlet connection diam.

1-1/2 in.

outlet connection diam.

1/4 in.

impurities

<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤2 mg/device

matrix

Durapore^®

pore size

0.22 μm

bubble point

≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C

fitting

38 mm (1 1/2 in.) inlet sanitary flange, 38 mm (1 1/2 in.) outlet hose barb

shipped in

ambient

说明

General description

堆叠滤膜数量：60片

设备配置：胶囊

Packaging

双层易开袋

Preparation Note

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore^®膜制造。

灭菌方法
在123°C下进行 90 分钟的 3 个高压灭菌循环；不能连续蒸汽灭菌

Analysis Note

用水冲洗 ≥200 mL 后，将满足 USP 可氧化物质测试要求

细菌保留
使用ASTM^® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。

重力提取物：在受控室温下在水中放置24小时后

Other Notes

使用说明

生物截留：微生物
作用机制：过滤（体积排阻）
应用：生物处理
预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
使用说明：参见《Durapore^® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
存储声明：干燥储存
处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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