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Merck
CN

MPGL20CB3

Millipak® 200 Capsule Media: Durapore® 0.22 µm

Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Inlet: 1/4 in. NPT Outlet: 1/4 in. NPT

别名:

Millipak®囊式过滤器,带Durapore® 0.22 µm滤膜

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关于此项目

UNSPSC Code:
23151806
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产品名称

可γ辐照 Millipak -200 过滤单元 0.22 µm 1/4 in.NPTM, Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Inlet: 1/4 in. NPT Outlet: 1/4 in. NPT

Quality Level

material

PVDF , PVDF vent cap, polycarbonate , polycarbonate support

sterility

irradiated, non-sterile

sterilization compatibility

gamma compatible

product line

Millipak®

feature

gamma compatible, hydrophilic

manufacturer/tradename

Millipak®

parameter

0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward), 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse), 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward), 100 L process volume, 18 L/min flow rate at 3.0 bar (ΔP), 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward), 5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C

technique(s)

sterile filtration: suitable

L

6.0 in.

W

3.0 in.

diam.

7.6 cm (3.0 in.)

filtration area

1000 cm2

inlet connection diam.

1/4 in.

outlet connection diam.

1/4 in.

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤5 mg/device

matrix

Durapore®

pore size

0.22 μm

bubble point

≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C

fitting

NPT inlet connection, NPT outlet connection, (6 mm (1/4 in.) NPTM Inlet and Outlet)

General description

堆叠滤膜数量:200片
设备配置:胶囊

Packaging

双层易开袋

Preparation Note

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。
灭菌方法
在123°C下进行 90 分钟的 3 个高压灭菌循环;不能连续蒸汽灭菌

Analysis Note

可提取物质量:受控室温下,在水中浸泡24小时后称量
用水冲洗 ≥200 mL 后,将满足 USP 可氧化物质测试要求
细菌截留
按ASTM® F838方法进行细菌挑战,样品可截留1 x 10⁷ CFU/cm²以上浓度的缺陷短波单孢菌

Other Notes

使用说明

  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:参见《Durapore® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
  • 存储声明:干燥储存
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany


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全球贸易项目编号

货号GTIN
MPGL20CB304053252302442