Agency
in accordance with EP 2.6.1
in accordance with JP 4.06
in accordance with USP 71
质量水平
无菌性
sterile; ethylene oxide treated
表单
liquid
特点
closure type Red screw cap with septum and protector
ready-to-use
包装
double packed of 12 bottles
瓶容量
125 mL
bottle filling volume
100 mL
输入
sample type pharmaceutical(s)
pH值(酸碱度)
7.1
应用
pharmaceutical
sterility testing
相容性
for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01)
for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01)
for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)
for use with Steritest®
运输
ambient
储存温度
2-30°C
适用性
anaerobic bacteria
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一般描述
流体巯基乙酸盐培养基(FTM)是我们STERITEST® 溶液的关键组分。本品的处方和检测符合EP 2.6.1、USP 71和JP 4.06的要求。我们的制造方法确保了我们的培养基的最高质量水平,提高了准确性,并大大降低了错误解释和错误结果的风险。灭菌的双层Tyvek®包装可简化清洁程序,以最大程度地降低层流罩中的交叉污染风险,并确保隔离器腔室的有效去污。液体呈浅黄色、微乳白色和粘性,混悬液中有粉红色环≤1厘米。产品的pH值为7.1±0.2,可在2-25℃下保存。孵育温度在30-35℃之间变化,孵育时间为7-14天。该产品以12瓶100 mL培养基的形式提供,带有隔膜密封件的螺旋盖,可降低交叉污染和生长抑制的风险。
应用
无菌检查(膜过滤和直接接种)
生物负荷测试
生物负荷测试
流体巯基乙酸培养基(FTM)主要用于检测厌氧菌。但是,它也可以进行需氧细菌检测。QC微生物包括生孢梭菌(ATCC 19404)、金黄色葡萄球菌(ATCC 6538)和铜绿假单胞菌(ATCC 9027)。该培养基用于通过薄膜过滤法或直接接种法进行无菌检查。
制备说明
流体巯基乙酸盐
分析说明
浑浊表明生长
其他说明
带隔膜的螺旋盖
法律信息
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Tyvek is a registered trademark of E. I. du Pont de Nemours and Company
储存分类代码
12 - Non Combustible Liquids
WGK
WGK 1
闪点(°F)
Not applicable
闪点(°C)
Not applicable
我们的科学家团队拥有各种研究领域经验,包括生命科学、材料科学、化学合成、色谱、分析及许多其他领域.
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