Merck
CN

PHR1148

Supelco

对乙酰氨基酚相关化合物K

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

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别名:
4-氨基苯酚, 4-羟苯胺
线性分子式:
H2NC6H4OH
CAS号:
分子量:
109.13
Beilstein:
385836
EC 号:
MDL编号:
PubChem化学物质编号:
NACRES:
NA.24

等级

certified reference material
pharmaceutical secondary standard

质量水平

Agency

traceable to Ph. Eur. Y0001955
traceable to USP 1021204

API类

mesalazine, paracetamol, acetaminophen

CofA

current certificate can be downloaded

技术

HPLC: suitable
gas chromatography (GC): suitable

mp

185-189 °C (lit.)

应用

pharmaceutical (small molecule)

格式

neat

储存温度

2-30°C

SMILES字符串

Nc1ccc(O)cc1

InChI

1S/C6H7NO/c7-5-1-3-6(8)4-2-5/h1-4,8H,7H2

InChI key

PLIKAWJENQZMHA-UHFFFAOYSA-N

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一般描述

该认证标准物质(CRM)根据ISO 17034和ISO/IEC 17025生产和认证。有关本CRM用途的所有信息参见分析证书。

用于质量控制的药物二级标准品,为制药实验室和制造商制备内部工作标准提供了一种方便、高性价比的替代方案。

它是广泛使用的退烧及镇痛药对乙酰氨基酚(也称扑热息痛)的主要分解产物,通过水解形成。

应用

该药物二级标准品也可用于以下应用:
  • 通过高效液相色谱(HPLC)分离和评估市售对乙酰氨基酚片中的对乙酰氨基酚及其工艺杂质
  • 采用还原氧化石墨烯-氮化钛(RGO-TiN)纳米杂化物进行对乙酰氨基酚及其杂质K的同时电化学测定
  • 开发和确认基于HPLC的稳定性指示方法用于测定非处方糖浆制剂中的对乙酰氨基酚、马来酸氯苯吡胺及其可能的分解产物
  • 通过高效薄层色谱(HPTLC)和反相高效液相色谱(RP-HPLC)根据ICH指南测定复方片剂中的对乙酰氨基酚、帕马溴及其杂质
  • 通过薄层色谱(TLC)-密度测定方法进行复方胶囊中对乙酰氨基酚、氯唑沙宗及其主要分解杂质的组合分析

分析说明

这些二级标准品可追溯至USP、EP(PhEur)和BP一级标准品。

附注

想要查看本品的分析证书示例,请在下框中输入LRAC3043 。这只是一个示例证书,可能与您收到的批次不符。

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危险分类

Acute Tox. 4 Inhalation - Acute Tox. 4 Oral - Aquatic Acute 1 - Aquatic Chronic 1 - Muta. 2 - Skin Sens. 1 - STOT RE 2

靶器官

Kidney

储存分类代码

6.1C - Combustible, acute toxic Cat.3 / toxic compounds or compounds which causing chronic effects

WGK

WGK 3

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Not applicable

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Not applicable

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