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Merck
CN

半固体配方

"酶辅助细胞分离的直观图,由紫色表面上的一滴液态酶液描绘而成,象征着在生物研究中使用胰蛋白酶、胶原酶、木瓜蛋白酶、核酸酶、透明质酸酶、弹性蛋白酶和蛋白酶 XIV 等酶分离细胞的过程中所要求的精确度和纯度。

以全球法规支持为后盾的高品质制药原料

在半固体制剂中,找到符合您的需求和法规要求的正确辅料可能是一项复杂的挑战。我们的半固体制剂辅料 支持软膏剂、膏霜剂、凝胶剂、栓剂和贴剂的快速配制、简便的本地应用以及合规性。选择我们的优质原材料,您不仅可以从我们的 Emprove® 计划中获益,还可以从我们的监管知识和全球支持中获益,从而使您能够更快地将产品推向市场并降低监管风险。

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渗透增强剂:尿素和二甲基亚砜

为了提高透皮应用的生物利用度,我们提供一系列高质量产品,这些产品均按照适用的 GMP 指南生产。

尿素

  • 市场上唯一含有 CEP 和 DMF 的原料药级尿素
  • 符合 ICHQ7 GMP 指南的监管要求;符合欧洲药典、英国药典和美国药典
  • 包括 CEP 和 DMF。
  • 包括微生物和三聚氰胺测试
  • Emprove®专家级,满足您对高风险应用的要求

DMSO

  • 符合欧洲药典、美国药典和中国药典,并符合 IPEC-PQG GMP 准则
  • 包括微生物和内毒素测试
  • Emprove®专家级产品sup>® 专家级,满足您对高风险应用的要求

用于外用和透皮制剂的聚合物:PVA 和 PEG

这些原材料能够局部递送各种药物分子,使它们成为理想的载体,帮助您充分利用半固体制剂。

聚乙烯醇

聚乙烯醇 (PVA) 是一种合成聚合物,可用作半固体制剂的主要成分和基质材料。它通常用于外用药膏、凝胶和透皮贴剂。

我们的产品组合提供各种不同粘度、分子量和水解度的 PVA 级产品。这样,我们就能为您提供具有特定应用所需的正确特性的高质量产品。除局部和透皮制剂外,PVA 的其他应用还包括眼药和口服固体制剂。

聚乙二醇

聚乙二醇 (PEG) 广泛用于膏霜和软膏,也可用作栓剂基质。

通过将液态、低分子量的聚乙二醇与固态或糊状、高分子量的聚乙二醇混合,可轻松确定和调整半固体制剂的稠度。由于固体 PEG 不溶于液体 PEG,因此支持以这种方式混合 PEG;不过,此类制剂在水中具有出色的溶解度和良好的溶解性能。

优点

  • 广泛的 PVA 和 PEG 类型可满足多种应用需求
  • 多种药典材料
  • Emprove® 计划和文件
  • 超越药典要求的额外 PVA 规格,支持患者安全和良好的耐受性

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