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液体配方策略

图片从左到右依次是一个装有红色液体的杯子、一个装有同样红色液体的玻璃容器、一个带滴管盖的棕色玻璃瓶、一个装有眼药水的塑料瓶、一个侧卧的玻璃瓶和一个装有透明液体的玻璃瓶,玻璃瓶顶部插有注射器。

许多药物以液体形式给药。无论是注射、输液、口服还是外用,这些疗法都给配方设计师带来了独特的挑战。要成功地通过这些途径给药,活性药物成分 (API) 必须具有足够的溶解度和稳定性。根据给药途径的不同,还可能有其他标准,如规定的 pH 值、补液度或粘度范围以确保适用性和/或耐受性,优化口感以提高患者的依从性,降低生物负荷和内毒素水平,或对注射剂进行最终药物产品的无菌测试以最大限度地降低对患者的风险。


特色类别

我们的 GMP 产品种类繁多,包括用于开发和制造大分子和小分子固体、半固体和液体剂型的医药原料。
液体应用辅料

作为您在液体应用领域的理想合作伙伴,我们为小分子和大分子液体制剂以及针对不同给药途径(如肠外、眼科、口腔、鼻腔和耳科制剂)的液体制剂提供辅料。

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颗粒状医药原料》海报图片
颗粒材料

我们的颗粒状原材料流动性好、易于处理,可减少结块和结块现象,从而提高加工性能,改善生产速度和操作安全性。

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肠外剂型
注射剂和肠外制剂解决方案

对于注射剂、肠外制剂、眼科和腹膜透析溶液等高风险应用而言,稳定性是关键。

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白色固体物质,可溶解成细粉/水
原料药加工化学品

寻找高品质的原料药加工化学品,提高原料药的可溶性。我们的材料可帮助您进行成盐、共晶体形成、多晶体筛选和纳米研磨。

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要确定哪种解决方案最适合特定的原料药及其制剂要求,就必须了解哪些辅料可以帮助克服这些挑战,以及选择最佳方法的关键考虑因素。

了解我们全面的液体配方辅料活性药物成分,以应对这些挑战并降低开发和生产中的风险。

用指尖握住装满液体的玻璃瓶

溶解性是确保生物利用度和理想治疗效果的先决条件。据估计,目前正在开发的药物中有 70-90% 水溶性较差,因此寻找适当的解决方案来克服这一挑战变得日益重要和紧迫。

  • 小分子药物的溶解性和稳定性可通过制剂和原料药加工等多种技术来解决。
  • API加工在药物开发的早期阶段进行,并利用盐和共晶体形成等策略来改善原料药的特性,包括提高溶解度。
    • 表面活性剂可稳定乳剂或悬浮剂,还能提高溶解度。
    • 环糊精可用于提高原料药的溶解度和稳定性。
    • 除了用作盐类中的反离子外,巨鲁明还可用作功能性辅料,以提高原料药的溶解度、改善原料药的稳定性并调节 pH 值。
    医生给病人打针

    肠外制剂是高风险制剂。由于其给药途径,与口服或局部给药等其他给药途径相比,污染造成伤害的可能性更高。

      往眼睛里滴眼药水的人。

      眼科药物的配制面临着独特的挑战。为了确保药物的安全性、耐受性和有效性,必须适当平衡多种因素,包括补液、pH 值和粘度。与此同时,还必须确保在整个保质期和使用期内生物负荷低。

      • 辅料在,对关键工艺参数和关键质量属性产生直接影响。聚合物特别适用于眼科剂型,具有以下几个重要优势。
      • 聚乙烯醇 (PVA) 在眼科制剂中具有诸多优势。这种辅料可用于不同的用途,如在眼腔中的保留和溶解性,并与一系列其他辅料兼容。
        一位药剂师站在摆满产品的货架前,手里拿着一个写字板。

        药物制剂,尤其是液体和半固体制剂,很容易受到不必要的微生物污染。如果不采取预防措施,将严重影响产品的保质期和专利安全。防腐剂可用于保护配方免受污染,并确保必要的保质期。

        • 为特定配方选择最佳防腐剂需要考虑许多因素。
        • 苯扎氯铵由于具有广泛的抗微生物活性和较宽的 pH 值范围,经常被用作防腐剂。它可用于眼科制剂以及经粘膜、耳、局部和吸入适应症。
        • Benzyl alcohol 是一种防腐剂,可用于注射、外用、口服和耳药。它还可用作稳定剂,并因其麻醉特性而可用于减轻注射时的疼痛。
        • Methylparaben 通常与对羟基苯甲酸丙酯或对羟基苯甲酸丙酯一起用作防腐剂。对羟基苯甲酸酯盐,例如对羟基苯甲酸甲酯钠盐,具有更好的水溶性,因此在配方中可能更受欢迎。
        • 苯甲酸和苯甲酸钠用于低风险的药品和食品应用。苯甲酸钠的水溶性要高得多,因此被大量用于产品中,包括很高比例的口服液体制剂。
          穿戴全套个人防护设备的工人按下生物反应器上的按钮。

          必须设计生产流程,以便更快、更具成本效益地将新疗法推向市场。提高工作流程效率的关键在于避免流程中断、质量偏差和操作员安全风险。

          • 化学品结块和结块、粉尘的形成以及费力的称重过程都会降低效率。
          • 创新的包装,如合适尺寸的称重、一次性使用的粉末转移袋和吸湿性盐类的特殊解决方案,可简化流程并提高生产效率。
            • 创新的包装,如合适尺寸的称重、一次性使用的粉末转移袋和吸湿性盐类的特殊解决方案,可简化流程并提高生产效率。
            • 创新的包装,如合适尺寸的称重、一次性使用的粉末转移袋和吸湿性盐类的特殊解决方案,可简化流程并提高生产效率。
            一名医生拿着一勺液体放在一名儿童面前。

            口服液制剂味道难闻或苦涩会导致患者依从性差,尤其是儿童患者。Enhancing the taste of these formulations requires consideration of many factors including sweetness potency, flavor, mouthfeel, and aftertaste, as well as ensuring safety and stability.

            • Masking the bitterness of APIs and improving the sweetness profile of the formulation is a highly effective approach to increase acceptance of the final dosage form
              一位科学家向烧杯中生长的植物滴加一滴水。科学家的左边有四个装满绿色液体的容器。

              叶酸是一种促进健康和幸福的必需 B 族维生素。

              • Arcofolin®是一种专有的 L-5-甲基四氢叶酸,在溶液中具有长期稳定性。它的活性形式可直接被生物利用,吸收更快,不会掩盖 B12 缺乏症。
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                Two gloved hands inspect a batch of blue pills.

                要克服小分子药物生产过程中日益复杂的障碍,就必须在加工、配方、合规性、原材料质量和供应商选择方面采取战略性方法。

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