许多药物都以液体形式给药。无论是注射、输液、口服还是外用,这些液体给药疗法都给制剂人员带来了独特的挑战。想要成功地通过这些途径给药,活性药物成分(API)必须具有足够的溶解度和稳定性。根据给药途径的不同,也可另外采用一些其他标准,如规定 pH 值、酸碱度或粘度范围,以确保适用性和/或耐受性,优化口感以提高患者的依从度,降低生物负荷和内毒素水平或受测最终药品(即注射剂)的无菌性以最大限度降低患者的风险。
要确定一种特定原料药的最适方案及其制剂要求,就必须了解哪些辅料如何能够帮助克服这些挑战,同时要知道选择最佳方案时应考虑哪些主要因素。
溶解度是确保药品的生物利用度和理想疗效的前提条件。据估计, 当前70-90% 研发中的药物水溶性较差,因此,找到足够的解决方案来克服这一挑战迫在眉睫。
非肠道制剂是高风险制剂。与口服或局部给药等其他给药途径相比,非肠道制剂因其给药途径带来的污染,给患者造成伤害的可能性更高。
配制眼科药物面临着独特的挑战。为确保药物的安全性、耐受性和药效,必须适当平衡诸多因素,包括张力、pH 值和粘度。与此同时,还必须确保在整个存放和使用期间保持低水平的生物负荷。
药物制剂,尤其是液体和半固体制剂,很容易受讨厌的微生物污染。如果不采取预防措施,将严重影响产品保质期和患者的安全。防腐剂可用来保护制剂不受污染,保证药品的保质期。
生产工艺必须精心设计,以便以更快、更高性价比的方式将新药上市。提高工作流程效率的关键是要避免出现流程中断、质量偏差和操作人员的安全风险。
口服液制剂如果味道不好或者苦涩,会导致患者依从度差,尤其是儿童患者。要提升此类制剂的味道,需考虑多方面因素,包括甜度、风味、口感和回味,同时还要确保制剂的安全性和稳定性。
叶酸是一种用于促进健康福祉的重要 B 族维生素。然而,叶酸(包括合成形式的叶酸)的稳定性会因氧化作用而降低,这就给这种维生素的液体制剂带来了挑战。
默克生命科学作为您理想的液体制剂合作伙伴,我们可为小分子、大分子制剂以及针对诸如眼、鼻腔、注射、口服和耳用制剂等不同给药途径的液体制剂提供辅料。
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