小分子合同服务：检测与生产

活性药物成分（API） 

凭借数十年来在多种化学领域和治疗适应症方面的丰富经验，我们是您定制活性药物成分（API）合成的理想合作伙伴。从早期开发到商业化供应，我们遍布全球的研发和生产网络随时准备为客户的项目提供支持。通过 Millipore^® CTDMO 服务，我们提供：

• 全球覆盖范围，在北美和欧洲均设有研发与生产资源
• 批次规模灵活，从克级到公吨级均可满足
• 内部备用供应能力，保障业务连续性并降低风险
• 强大的支持服务，包括大规模加氢、低温反应及非GMP连续流生产
• 从临床前到商业化项目，提供强大的质量与法规支持

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高活性药物成分（HPAPIs） 

凭借在高活性药物成分（HPAPI）生产领域超过30年的经验，我们已成为行业领导者，拥有应对这些治疗性化合物独特处理挑战所需的专业知识。通过Millipore^® CTDMO服务，我们提供：

• 可实现低至个位数纳克级别的封闭处理能力
• 配备SafeBridge^®系统的工业卫生认证设施在HPAPI处理认证方面的行业领导地位
• 全面的有效成分及先进中间体产品组合，助力加速药物研发进程
• 从临床前到商业化项目，提供强大的质量体系和法规支持
• 涵盖多种规模的生产能力，在高活性原料药的小批量及大批量生产领域均处于行业领先地位

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活化聚乙二醇（PEGs）

凭借数十年来在活化及功能化PEG领域的专业经验，我们提供技术、质量及法规方面的支持，通过优化释放动力学和靶向药物递送，助力客户实现产品效能最大化。借助Millipore^® CTDMO服务，我们提供：

• 量身定制的开发方案，以满足客户需求。支持多分散和单分散PEG、线性至支化结构，以及各类官能团修饰。
• 先进的分析技术，用于表征和定量PEG
• 从临床前到商业化项目，提供强大的质量体系和法规支持
• 覆盖全球的生产网络，满足大规模商业化需求

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新一代偶联物

作为连接子-有效载荷、PEG以及ADC生物偶联开发与生产的行业专家，我们还为新一代偶联物项目提供全面支持。通过Millipore^® CTDMO服务，我们提供：

• 针对多种主流新一代偶联物给药方式，量身定制开发方案以满足客户需求
• 涵盖多种有效载荷及先进中间体的全面产品组合，以加速药物研发进程
• 可灵活调整的批次规模，以支持临床阶段的推进
• 从临床前到商业化项目，提供强大的质量体系和法规支持

靶向蛋白降解

随着客户准备进入临床阶段，我们致力于协助其攻克“不可成药”靶点。凭借真正的咨询式合作模式，无论处于哪个临床阶段，我们的专家都能灵活地提供这些独特材料。通过 Millipore® CTDMO 服务，我们提供：

• 数十年来在涉及众多合成步骤的复杂合成路线方面积累的丰富经验
• 针对各临床阶段制定相应的工艺开发与分析方案，兼顾临床推进速度与商业化准备
• 专属项目管理支持，确保流程顺畅
• 可扩展的批次规模，以支持临床阶段的推进
• 随着项目推进，提供强大的质量体系和法规事务支持

连接子有效载荷

凭借在连接子-有效载荷技术领域超过20年的经验，我们在该领域拥有悠久的历史，并与大多数早期ADC连接子-有效载荷领域的先驱建立了合作关系。我们的小分子开发科学家与客户通力合作，提供开发最具挑战性分子合成路线所需的技术专长。通过Millipore® CTDMO服务，我们提供：

• 可处理低至个位数纳克级样本的封闭操作能力
• 通过SafeBridge^®认证的工业卫生设施在高活性药物成分（HPAPI）处理认证方面处于行业领先地位
• 涵盖多种有效成分及先进中间体的全面产品组合，助力加速药物研发进程
• 从临床前到商业化项目提供强大的质量与法规支持
• 覆盖多种生产规模，在高活性原料药（API）的小批量及大批量生产方面处于行业领先地位
• 与下游ADC/生物偶联服务无缝衔接

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药物研发加速产品

借助我们的有效载荷及先进有效载荷中间体产品线，推动您的药物研发项目向前发展。这些产品通过降低连接子-有效载荷的开发成本、优化供应链并加速合成流程，为您创造价值——从而加快您迈向临床试验的步伐。通过 Millipore CTDMO 服务，我们提供：

• 简化定制有效载荷合成的先进中间体：MAYCore（先进马坦辛中间体）、DOLCore（先进多拉司汀中间体）和PBDCore（先进PBD中间体）
• 支持药物偶联项目的有效载荷：DM1、Exatecan、MMAE

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