主页 Services 定制产品细胞培养基稳定性和测试服务提升您的生物工艺洞察力

细胞培养基稳定性和测试服务提升您的生物工艺洞察力

在快节奏的生物制药市场，优化资源是成功的关键。将您的培养基稳定性和测试需求外包给我们，您就可以专注于您的核心目标，同时确保您的产品符合最高的质量和可靠性标准。我们全面的介质稳定性和测试服务旨在简化您的流程，加快项目进度，并为明智决策和流程优化提供必要的洞察力。与我们合作，您可以利用成熟和创新的测试方法，包括我们先进的细胞培养基指纹图谱服务，获得无与伦比的准确性。

介质稳定性服务

当定制产品需要您确定并支持指定的有效期时，我们可以与您的细胞培养产品生产部门协调，启动稳定性研究。我们生成的数据可帮助您为产品的保质期分配做出正确的决定。我们量身定制的方法具有以下特点：

一对一咨询，确定研究方案
为测试时间点、储存温度和超出产品规格的测试选择方案

因为可靠性是必须的，所以我们会根据与您的产品发布测试相同的测试标准，审查所有数据并将其与起点值进行比较。一旦发现重大变更，我们将及时通知您。您将收到一份报告，其中包含临时时间点和研究结束时的测试结果。

培养基测试服务

我们还提供对未使用或用过的液体细胞培养基、补充剂和饲料的营养分析。我们的测试服务可为您提供优化生物工艺所需的营养成分数据。测试可在我们的 GMP 和/或 ImMEDIAte ADVANTAGE^® 产品上进行。

如需讨论您的需求并获得报价，请立即联系我们。我们的培养基稳定性和测试服务是一项全球性服务，交付周期视项目范围而定。

量身定制的测试，提供可靠的数据

我们提供全面的标准和可选测试，帮助您实现工艺和产品开发目标。

标准产品释放规格测试：外观、pH 值、渗透压、内毒素、生物负载、溶解度
可选测试：促进生长、密度、氨基酸（非半胱氨酸）、半胱氨酸、质子、脂肪酸、胆固醇、水分（KF）、葡萄糖、浑浊度、微量元素、支原体、标准元素

可选测试：促进生长、密度、氨基酸（非半胱氨酸）、半胱氨酸、质子、脂肪酸、胆固醇、水分（KF）、葡萄糖、浑浊度、微量元素、支原体、标准元素

细胞培养基指纹图谱

细胞培养基成分的批次间差异会危及您的工艺性能和产品质量。我们的 CCM 指纹分析服务可同时定量 100 多种培养基成分，准确性和效率无与伦比。我们已将这种创新的分析方法作为我们定制细胞培养基生产服务的一部分，从而实现快速可靠的成分定量和培养基鉴定。

主要优势

节省时间和成本：最大限度地减少重复测试的需要，并显著缩短测试时间达 50%
安全性和保证：有关降解产物、低含量和高含量成分的信息
增强信心：可靠的相对或绝对成分定量
高灵敏度和选择性：可检测低至 1 ng/mL 的化合物和特定的相关化合物，即使它们与其他化合物共沉淀

有关这种新型分析的更多详细信息，请参阅我们的技术文章"细胞培养基指纹图谱：确保特性、一致性和质量"。