生物处理细胞系

无论您是生产单克隆抗体、重组蛋白,还是用于基因治疗的病毒载体,保持良好生长和生产特性的细胞系对于生物制药生产过程都至关重要。我们的即用型细胞系系统和平台可以加速您的上游开发,大大降低开发新细胞系的时间、成本和风险。我们的细胞系经过合理设计,专为符合要求的生物制造而设计。
主要功能包括:
- 完全可追溯的细胞系,附带全面的文档资料
- GMP 库和特征描述
- 全面的用户协议,用于高效的细胞系开发和无缝扩增,并提供技术咨询支持
Products
相关资源
- Data Sheet: CHOZN® Elite Cell Line Product Information Sheet
CHOZN® Elite: : A production adapted host cell line to fulfill all your bioprocessing needs.
- Flyer: Sf-RVN® Platform
With the Sf-RVN® Platform, we provide a rhabdovirus-free cell line that improves the safety profile of your bioprocesses combined with a chemically defined medium specifically formulated to get excellent growth and productivity.
- Product Information Sheet: Sf-RVN® Insect Cell Line
Sf-RVN® Insect Cell Line has been adapted for growth in chemically defined medium to be used for the production of recombinant proteins, adeno-associated viruses (AAV) and viral-like particles (VLP).
- Product Information Sheet: EX-CELL® CD Insect Cell Medium
The EX-CELL® CD Insect Cell Medium is a specialized medium with a defined chemical composition, engineered to maximize the performance of insect cells. The formulation is animal-component free and has been formulated with L-Glutamine.
- White Paper: Development of a Novel Sf9 Rhabdovirus-Negative Cell Line (Sf-RVN®) and Companion Chemically Defined Medium
This whitepaper describes the development of a novel Sf9 Rhabdovirus-negative cell line, named Sf-RVN®, with companion chemically defined medium, the EXCELL® CD Insect Cell Medium. Combined, these two products form the Sf-RVN® Platform and offer a SfRhabdovirus free alternative for the BICS production of biologics.
- White Paper: Considerations for Bioreactor Process Development and Scale-up for Transient Transfection-based Lentivirus Production in Suspension
This white paper describes considerations for suspension-based, transient transfection bioreactor process development and scaleup of lentivirus production.
- Tool: CHOZN® Omics Explorer
- White Paper: A Multifaceted Strategy for Viral Safety in AAV Processes
This white paper describes an approach to adventitious viral risk mitigation which encompasses this multifaceted approach defined as “prevent, detect, remove”.
- Brochure: VirusExpress® 293 Production Platform
Draw on our experience to get on the fast track through production.
- Data Sheet: VirusExpress® AAV Production Platform
The VirusExpress® Platform offers a transfectionbased solution to Adeno-Associated Viral (AAV) production challenges, featuring a suspension adapted cell line, chemically defined medium, and a clinically relevant process dramatically reducing time to commercial production.
- Data Sheet: VirusExpress® Lentivirus Production Platform
The VirusExpress® Platform offers a transfection-based solution to lentiviral (LV) production challenges, featuring a suspension adapted cell line, chemically defined medium, and process with proven performance at 50 L scale.
用于生产生物制剂和重组蛋白质的细胞系
Chozn® 细胞系
CHOZN® GS-/-细胞系, ZFN修饰的CHO细胞系
Powered by CompoZr® ;锌指核酸酶(ZFN)技术,CHOZN® GS-/细胞系已被广泛采用,无需添加 MSX(GS 抑制剂),即可通过代谢选择快速开发细胞系。
该细胞系源于 ECACC CHO K1,适合在化学定义的不含动物成分的培养基中悬浮生长。当细胞系与化学定义的细胞培养基和饲料配对时,可达到最佳性能。
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CHOZN® Elite 细胞系,提高产量的下一代 CHO 宿主
CHOZN® Elite 细胞系是 CHOZN® 的亚克隆。 GS-/-细胞系,在细胞系开发 (CLD) 效率、可预测生长、蛋白质产量和其他性能指标方面优于亲本细胞系。该细胞系完全可追溯自 CHOZN® GS-/- ZFN 改造的 CHO 细胞系,并经过 cGMP 库保存、特征描述和偶联剂测试,符合监管要求。
- 高产克隆:使用标准载体可达到 7-13 克/升的滴度,从而节省成本
- 高度稳定性:85% 的克隆在 60 代以上保持 70% 以上的滴度
- 稳定的生长曲线:进料批次为 18 到 24 x 106细胞/毫升
- 易于采用:即插即用,可与现有的 CLD 流程配合使用,既可用于进料批次,也可用于灌流流程。
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.用于重组蛋白、类病毒颗粒和病毒载体生产的细胞系
Sf-RVN®平台可提高生物工艺的安全性
Sf-RVN® 昆虫细胞系与配套的EX-CELL® ;CD 昆虫细胞培养基为生产重组蛋白、病毒性疫苗(如类病毒颗粒 (VLP))和 用于基因治疗的腺相关载体(AAV)。
大多数节肢动物细胞(如 Sf-9)都含有一种横纹病毒,这种病毒被认为是一种工艺污染物,必须在生物处理过程中去除。
Sf-RVN® 平台是获得专利的Sf9横纹肌病毒阴性细胞系与配套的化学定义培养基之间的协同作用,前者具有与Sf-9细胞相同的特性,后者则是为实现出色的生长和生产率而专门配制的。
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。VirusExpress® 慢病毒生产平台
VirusExpress® ;慢病毒平台是一种基于转染的慢病毒生产解决方案,可为悬浮慢病毒生产提供可扩展的上游工艺优化。该平台节省了工艺开发和放大的时间,可用于加速向患者提供治疗。
HEK293TVirusExpress® 细胞的主要优点包括:
- 细胞系可在悬浮液中生长至高细胞密度和高存活率,且倍增时间短
- 使用基于 PEI 的瞬时转染方法可选择生产更高的慢病毒
- GMP-banked、完全表征并经过不定期制剂测试
- 可获得用于研究或临床/商业用途的许可证。
- 完全可追溯,并提供用于监管申报的文件
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VirusExpress® AAV 生产平台
VirusExpress® ;AAV 生产平台为解决腺相关病毒 (AAV) 生产难题提供了基于转染的解决方案,并为可扩展、基于悬浮液的 AAV 生产优化了上游工艺。该平台节省了工艺开发和放大的时间,可用于加速向患者提供治疗。
HEK293VirusExpress® 细胞的主要优点
- 细胞系在悬浮液中可生长至高细胞密度和高存活率,倍增时间短
- 使用基于 PEI 的瞬时转染方法,可提高 AAV 产量
- GMP-banked,具有全面特征,并通过了偶联剂测试
- 完全可追溯,并提供用于监管申报的文件
VirusExpress®慢病毒生产平台
为攻克慢病毒(LV)生产难题,我们的VirusExpress®平台提供了基于转染技术的解决方案。此解决方案采用悬浮驯化细胞系、化学成分限定培养基以及临床规模性能验证工艺。该平台可大幅缩短工艺开发和扩大化时间,无论在您自己的设施内借助我们的合同制造能力,均可借助此平台加速推进疗法应用。其特性包括:
- cGMP库存并鉴定的细胞
- 化学成分明确的培养基
- 性能经过生物反应器规模细胞生长、质粒转染和慢病毒生产验证
- 提供临床和商用许可
VirusExpress® 293T慢病毒生产细胞经过专门优化,适用于基因治疗应用的慢病毒载体生产。完善的用户实验方案,指导您从接种培养无缝扩大至转染和病毒生产。稳健的质量记录,可助您完成转基因细胞疗法监管备案和商业化。
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