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mAb产品表征

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将单克隆抗体（mAb）从概念到临床推进时，选对产品表征服务合作伙伴至关重要。我们将协助您一起降低开发和生产流程的风险，加快产品关键阶段的质量决策。  

预配置的即用型检测试剂盒可加快获取可执行数据的时间

我们完整的计划可为您揭示分子在各个发展阶段的真实面貌，为您的生物治疗方法安全性、纯度和效能保驾护航。我们提供mAb检测试剂盒供您选择，还可根据您的生物应用量身定制检测试剂盒。找到合适的合作伙伴，顺利让您的生物疗法面世。

如需说明您的特定需求，推进您生物疗法的发展，请联系我们的产品表征专家。

具有专业特长并可满足您特定需求的合作伙伴

BioReliance® 测试服务可帮助您将安全的新疗法推向市场，在从药物发现到上市批准的每个开发步骤为您提供全面的生物疗法表征、安全性测试和工艺开发产品。我们经验丰富的团队，运营专业知识，再加上对监管的深入理解，能够帮助您将每个流程步骤的风险降至最低。

相关产品资源

网络研讨会：通过产品表征降低风险
网络研讨会：工艺流程杂质：不要让PEI或HCP影响您的生物疗法

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相关服务
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通过Millipore® CTDMO 服务，我们为单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白和抗体片段的研发和生产的各个阶段提供深厚的技术专长和灵活的解决方案，从哺乳动物细胞株和工艺开发到培养基和补料筛选、主细胞库构建、放大以及GMP级临床和商业化原料药。
ADC表征
作为您的表征服务合作伙伴，我们可在抗体药物偶联物（ADC）的生物学组分方面为您提供专家指导，通过更安全、可靠和快速的检验，帮助您在关键阶段加快产品的质量决策。
早期开发产品表征
无论您是测试细胞池还是分离克隆，我们都能提供相应的mAb检测试剂盒，满足您探究生物疗法功能和关键质量属性所需的表征水平。
批次间产品和生物仿制药可比性
我们可根据您的原始mAb产品或mAb生物仿制药进行可比性研究，确保稳定和可重复的mAb生产，同时明确不同生产基地之间或生物仿制药与原始产品之间的可比性。
批次放行和稳定性
我们可根据您的原始mAb产品或mAb生物仿制药进行可比性研究，确保稳定和可重复的mAb生产，同时明确不同生产基地之间或生物仿制药与原始产品之间的可比性。
工艺流程和产品杂质
通过开展经验交流，利用先进仪器和加快周转时间，我们提供的试剂盒性能可靠，帮助您控制mAb生物制品工艺和产品的杂质，推进项目发展。

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