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KHGEG2TTT1H

Millipore Express® SHC High Area 0.5/0.2µm, Opticap® XLT 20 Capsule

Fittings 1-1/2 in. TC, Gamma Compatible

别名:

Millipore Express® SHC 大面积，Opticap® XLT 囊式

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关于此项目

UNSPSC Code:
23151806
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产品名称

可γ辐照高过滤面积 Opticap XLT 20 Millipore Express SHC 0.5  µm/0.2 µm 1-1/2 in.TC, Chemistry: Hydrophilic Polyethersulfone (PES)Inlet: 1-1/2 in. Sanitary FlangeOutlet: 1-1/2 in. Sanitary FlangeT-lineMax Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C

Quality Segment

400

material

polyester support, polyethersulfone membrane, polypropylene housing, polypropylene vent cap, silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
gamma compatible
x-ray compatible

product line

Opticap® XLT

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Millipore Express®

parameter

1 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 1.0 bar max. differential pressure (15 psi) at 80 °C, 2.1 bar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse; intermittent), 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 5.5 bar max. differential pressure (80 psi) at 25 °C, 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C, 6.9 bar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward; intermittent), 6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 23 °C (Intermittent)

technique(s)

sterile filtration: suitable

W

7.8 in.

cartridge nominal length

20 in. (50 cm)

device L

62.5 cm (24.6 in.)

filter diam.

10.7 in. (4.2 cm)

filtration area

2.0 m2

inlet to outlet W

15.2 cm (6.0 in.)

outlet connection diam.

1.5 in.

impurities

<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

matrix

Millipore Express® SHC High Area

pore size

0.5/0.2 μm pore size

bubble point

≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C

fitting

38 mm (1 1/2 in.) inlet sanitary flange, 38 mm (1 1/2 in.) outlet sanitary flange

application(s)

sample preparation

General description

T 线/仪表端口：T线

Packaging

双层易开袋

Preparation Note

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express®膜制造。
灭菌方法
耐受45kGy伽马射线辐照剂量；123°C×60 min高压锅蒸汽灭菌，3次；不可在线蒸汽灭菌

Analysis Note

TOC/电导率
在灭菌和42 L的受控水冲洗后，样品在25 °C下显示出低于500 ppb TOC（根据USP<64>）和低于1.3 µS/cm（根据USP<64>）。
用水冲洗≥4 L后，将满足USP可氧化物质测试要求
细菌截留
按ASTM® F838方法进行细菌挑战，样品可截留1 x 10⁷ CFU/cm²以上浓度的缺陷短波单孢菌。

Other Notes

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

EMD Millipore Corporation保证，本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。根据安全工程规范(sound engineering practice)设计和生产，确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求，本品不带CE标志。

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