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Merck
CN

KHGEG2TTT1H

Millipore Express® SHC High Area 0.5/0.2µm, Opticap® XLT 20 Capsule

Fittings 1-1/2 in. TC, Gamma Compatible

别名:

Millipore Express® SHC 大面积,Opticap® XLT 囊式

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关于此项目

UNSPSC Code:
23151806
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产品名称

可γ辐照高过滤面积 Opticap XLT 20 Millipore Express SHC 0.5  µm/0.2 µm 1-1/2 in.TC, Chemistry: Hydrophilic Polyethersulfone (PES)Inlet: 1-1/2 in. Sanitary FlangeOutlet: 1-1/2 in. Sanitary FlangeT-lineMax Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C, non-sterile, Opticap® XLT, pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm)

material

polyester support, polyethersulfone membrane, polypropylene housing, polypropylene vent cap, silicone seal

Quality Level

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

application(s)

sample preparation

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
gamma compatible
x-ray compatible

product line

Opticap® XLT

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Millipore Express®

parameter

1 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 1.0 bar max. differential pressure (15 psi) at 80 °C, 2.1 bar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse; intermittent), 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 5.5 bar max. differential pressure (80 psi) at 25 °C, 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C, 6.9 bar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward; intermittent), 6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 23 °C (Intermittent)

technique(s)

sterile filtration: suitable

W

7.8 in.

cartridge nominal length

20 in. (50 cm)

device L

62.5 cm (24.6 in.)

filter diam.

10.7 in. (4.2 cm)

filtration area

2.0 m2

inlet to outlet W

15.2 cm (6.0 in.)

outlet connection diam.

1.5 in.

impurities

<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

matrix

Millipore Express® SHC High Area

pore size

0.5/0.2 μm pore size

bubble point

≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C

fitting

38 mm (1 1/2 in.) inlet sanitary flange, 38 mm (1 1/2 in.) outlet sanitary flange

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General description

T 线/仪表端口:T线

Packaging

双层易开袋

Preparation Note

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express®膜制造。
灭菌方法
耐受45kGy伽马射线辐照剂量;123°C×60 min高压锅蒸汽灭菌,3次;不可在线蒸汽灭菌

Analysis Note

TOC/电导率
在灭菌和42 L的受控水冲洗后,样品在25 °C下显示出低于500 ppb TOC(根据USP<64>)和低于1.3 µS/cm(根据USP<64>)。
用水冲洗≥4 L后,将满足USP可氧化物质测试要求
细菌截留
按ASTM® F838方法进行细菌挑战,样品可截留1 x 10⁷ CFU/cm²以上浓度的缺陷短波单孢菌

Other Notes

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

EMD Millipore Corporation保证,本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。根据安全工程规范(sound engineering practice)设计和生产,确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求,本品不带CE标志。

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