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About This Item

UNSPSC代码:
23151806
技术服务
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Product Name

可γ辐照高过滤面积 Opticap XLT 20 Millipore Express SHC 0.5  µm/0.2 µm 1-1/2 in.TC, non-sterile, Opticap® XLT 20, pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm)

物料

polyester support
polyethersulfone
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene vent cap
polysulfone
silicone seal

质量水平

管理合规性

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

无菌性

non-sterile

灭菌适用性

gamma compatible

产品线

Opticap® XLT 20

特点

hydrophilic

制造商/商品名称

Millipore Express®

参数

≤112.8 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water)
1.0 bar max. differential pressure (15 psi) at 80 °C (Forward)
2.1 bar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse; intermittent)
25 °C max. inlet temp.
5.5 bar max. differential pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)
6.9 bar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward; intermittent)
80 psig max. inlet pressure

技术

sterile filtration: suitable

长度

62.5 cm (24.6 in.)

宽度

7.8 in.

纯化柱标称长度

20 in. (50 cm)

直径

10.7 in. (4.2 cm)

过滤面积

2.0 m2

入口至出口宽度

15.2 cm (6.0 in.)

出口接头直径

1.5 in.

杂质

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)

基质

Millipore Express® SHC High Area

pore size

0.5/0.2 μm pore size

泡点

≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C

配件

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal)
inlet sanitary flange
outlet sanitary flange
(38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

应用

sample preparation

一般描述

T 线/仪表端口:T线

包装

双层易开袋

制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express®膜制造。
灭菌方法
耐受45kGy伽马射线辐照剂量;123°C×60 min高压锅蒸汽灭菌,3次;不可在线蒸汽灭菌

分析说明

TOC/电导率
在灭菌和42 L的受控水冲洗后,样品在25 °C下显示出低于500 ppb TOC(根据USP<64>)和低于1.3 µS/cm(根据USP<64>)。
用水冲洗≥4 L后,将满足USP可氧化物质测试要求
细菌截留
按ASTM® F838方法进行细菌挑战,样品可截留1 x 10⁷ CFU/cm²以上浓度的缺陷短波单孢菌

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

法律信息

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免责声明

EMD Millipore Corporation保证,本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。根据安全工程规范(sound engineering practice)设计和生产,确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求,本品不带CE标志。

分析证书(COA)

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