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Merck
CN

CGEP72TP3

Millipore Express® SHF 0.2µm Cartridge 20

Code 7 Silicone, Autoclavable and SIP

别名:

Millipore Express SHF Cartridge Filter 20 in. 0.2 μm Code 7 Silicone

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关于此项目

UNSPSC Code:
23151806
eCl@ss:
32031690
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产品名称

Millipore Express® SHF,小柱, pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), Code 7, silicone seal

material

polyethersulfone
polypropylene
polypropylene support
polysulfone
silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

product line

EMPROVE® Filter
Millipore Express®

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Millipore Express®

parameter

≤60 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water)
0.07 bar max. inlet pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse)
0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward)
1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
1700 bar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
2.07 bar max. inlet pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse)
2100 mbar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse)
340 mbar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (Forward)
69 mbar max. differential pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse)
6900 mbar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
7 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)

technique(s)

sterile filtration: suitable

L

20 in.

W

2.7 in.

cartridge nominal length

20 in. (50 cm)

diam.

6.9 cm (2.7 in.)

filtration area

1.08 m2

impurities

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

matrix

Millipore Express® SHF

pore size

0.2 μm pore size

input

sample type liquid

bubble point

≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C

cartridge code

Code 7

Quality Level

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Legal Information

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Analysis Note

TOC/电导率
在灭菌和20 L的受控水冲洗后,样品在25 °C下显示出低于500 ppb TOC(根据USP<64>)和低于1.3 µS/cm(根据USP<64>)。
用 ≥2 L 水冲洗后,将满足 USP 可氧化物质测试要求
细菌截留
按ASTM® F838方法进行细菌挑战,样品可截留1 x 10⁷ CFU/cm²以上浓度的缺陷短波单孢菌

General description

设备配置:纯化柱

Other Notes

使用说明

  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:请参阅MILLIPORE EXPRESS®膜滤器说明书的润湿说明
  • 储存声明:请参阅MILLIPORE EXPRESS®膜滤器说明书
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Packaging

双层易开袋

Preparation Note

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express®膜制造。
灭菌方法
135°C、30 min在线灭菌(SIP),25或22次正向和3次反向;126 °C、60 min高压蒸汽灭菌,25次

分析证书(COA)

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