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Merck
CN

CHGE71TS3

Millipore Express® SHC 0.5/0.2µm Cartridge 10

Code 7 Silicone, Autoclavable and SIP

别名:

Millipore Express SHC Cartridge Filter 10 in. 0.5/0.2 μm Code 7 Silicone

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关于此项目

UNSPSC Code:
23151806
eCl@ss:
32031690

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产品名称

Millipore Express® SHC，小柱, Chemistry: 0.5 / 0.2 µm Hydrophilic Polyethersulfone (PES) Configuration: 10 in. Code 7

Quality Level

400

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

material

polypropylene support, silicone O-ring, polyethersulfone membrane, polypropylene housing

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

product line

EMPROVE® Filter, Millipore Express®

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Millipore Express®

parameter

0.34 bar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C, 1 bar max. differential pressure (15 psi) at 135 °C, 1.7 bar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward), 2.1 bar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse), 69 mbar max. differential pressure (1 psi) at 135 °C, 6900 mbar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (forward)

technique(s)

sterile filtration: suitable

device L

10 in. (25.4 cm)

diam.

6.9 cm (2.7 in.)

filtration area

0.49 m2

impurities

<0.25  EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

matrix

Millipore Express® SHC

pore size

0.5/0.2 μm pore size

bubble point

≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C

cartridge code

Code 7

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General description

Millipore Express® SHC滤芯覆有一层聚醚砜的预过滤膜用于保护0.2 μm除菌滤膜，以此延缓堵塞并增大过滤处理量，使得除菌级滤膜具有更大的处理量。CHGE71TS3纯化柱的孔径0.5/0.2 μm，过滤面积0.49 m2，Code 7纯化柱。

面对一系列杂质浓度不同的工艺料液，Millipore Express® SHC纯化柱可为您提供一种简单的过滤方案简化验证需求，减少滤器的库存种类。Millipore Express® SHC的应用，可帮助您提高生产率，缩短工艺时间并降低成本。

Application

  • 培养基添加剂
  • 层析柱前保护
  • 蛋白质浓缩液
  • 细胞收获液（澄清过滤后）
  • 腐蚀性料液 /pH 调节剂
  • 缓冲液
  • CIP清洗剂

Features and Benefits

  • 高容量、高流速亲水性聚醚砜膜
  • 经过验证的可靠除菌性能
  • 易于润湿和完整性测试
  • 处理培养基和蛋白质溶液等易堵塞型料液时仍具有高流速和高载量
  • 滤芯处理量大，提升了工艺的有效性和经济性
  • 良好的化学兼容性(pH 1-14)，兼容腐蚀性料液

Packaging

双层易开袋

Preparation Note

本产品采用符合21 CFR 210.3（b）（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express 膜制造。
灭菌方法
135 °C×30 min×0.35 bar (5)，25或22次正向和3次反向在线蒸汽灭菌，或135 °C×30 min×1 bar (15 psid)，3次正向。126 °C×60 min，25次高压锅蒸汽灭菌。

Analysis Note

TOC/电导率
在灭菌和20 L的受控水冲洗后，样品在25 °C下显示出低于500 ppb TOC（根据USP<64>）和低于1.3 µS/cm（根据USP<64>）。
用水冲洗≥2 L后，将满足USP可氧化物质测试要求
细菌保留
使用ASTM® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。

Other Notes

使用说明

  • 生物截留：微生物
  • 作用机制：过滤（体积排阻）
  • 应用：生物处理
  • 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明：请参阅MILLIPORE EXPRESS®膜滤器说明书的润湿说明
  • 储存声明：请参阅MILLIPORE EXPRESS®膜滤器说明书
  • 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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